Iopidine 0,5 % Augentropfen

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

apraclonidinum

Inapatikana kutoka:

Essential Pharma Switzerland GmbH

ATC kanuni:

S01EA03

INN (Jina la Kimataifa):

apraclonidinum

Dawa fomu:

Augentropfen

Tungo:

apraclonidinum 5 mg ut apraclonidini hydrochloridum 5.75 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg ad solutionem pro 1 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Glaukom

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1995-03-23

Taarifa za kipeperushi

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Iopidine® 0,5%
Was ist sind Iopidine 0,5%, Augentropfen und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann dürfen Iopidine 0,5%, Augentropfen nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Iopidine 0,5%, Augentropfen Vorsicht
geboten?
Dürfen Iopidine 0,5%, Augentropfen während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Iopidine 0,5%, Augentropfen?
Welche Nebenwirkungen kann Iopidine 0,5%, Augentropfen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Iopidine 0,5%, Augentropfen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Iopidine 0,5%, Augentropfen? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
TRANSFERIERT VON NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Iopidine® 0,5%
Was ist sind Iopidine 0,5%, Augentropfen und wann wird es angewendet?
Iopidine 0,5% ist ein Arzneimittel zur zusätzlichen Senkung des
Augeninnendruckes beim Glaukom
(Grüner Star) und wird zusammen mit anderen Medikamenten zur Senkung
des Augendruckes
angewendet.
Iopidine 0,5%, Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Iopidine 0,5%, Augentropfen wurden Ihnen von Ihrem Arzt bzw
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Iopidine® 0,5%
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Apraclonidinum (ut Apraclonidini hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conservans), excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfen enthält 5,75 mg Apraclonidinhydrochloridum (= 5,0
mg Apraclonidinum)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Iopidine 0,5% ist indiziert als Zusatztherapie bei ungenügender
Wirksamkeit anderer Glaukom-
Arzneimittel, d.h. bei Patienten, die bereits eine
Kombinationstherapie erhalten oder deren
bestehende medikamentöse Therapie die Höchstdosierung erreicht hat.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: 3× täglich 1 Tropfen Iopidine 0,5% in den Bindehautsack
des erkrankten Auges
einträufeln.
Therapiedauer:
Die maximale Therapiedauer beträgt drei Monate.
Ältere Personen: Spezielle Massnahmen für die Verabreichung an
ältere Patienten sind nicht
bekannt.
Kinder: Es existieren keine klinischen Studien über die Anwendung von
Iopidine 0,5% bei Kindern.
Das Präparat sollte daher nicht zur Behandlung von Kindern unter 12
Jahren eingesetzt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Da Iopidine 0,5% in Kombination mit anderen lokalen
Glaukomtherapeutika angewendet wird, sollte
ein Abstand von ca. 5 Minuten zwischen der Applikation der einzelnen
Medikationen eingehalten
werden, um ein Ausspülen des zuerst verabreichten Arzneimittels zu
vermeiden.
Wie bei allen Glaukompatienten, deren medikamentöse Therapie die
Höchstdosierung erreicht hat,
wird auch hier eine strenge Verlaufsüberwachung des Visus empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Zwar ist die systemische Resorption des Wirkstoffes minimal, dennoch
wird eine engmaschige
Überwachung dieser Patienten empfohlen, da die strukturverwandte
Substanz Clonidin zum Teil in
der Leber metabolisiert wird und die Halbwertszeit bei Personen mit
stark eingeschränkter
Nierenfunktion erhöht ist.
Kontaktlinsenträger
Siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Hin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-09-2020