Insulin NovoNordisk Insulatard HM 100 IE/mL Penfill 3 Injektionssuspension

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
24-10-2018

有效成分:

insulinum humanum ADNr isophanum

可用日期:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC代码:

A10AC01

INN(国际名称):

insulinum humanum ADNr isophanum

药物剂型:

Injektionssuspension

组成:

insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., protamini sulfas, zincum, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: metacresolum 1.5 mg, phenolum 0.65 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

类:

B

治疗组:

Biotechnologika

治疗领域:

Diabetes mellitus

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1987-10-29

资料单张

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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Humaninsuline Monocomponent (HM) Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Was sind Actrapid HM und Insulatard HM und wann werden sie angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Die Humaninsuline Novo Nordisk sind der Struktur nach identisch mit
dem menschlichen,
körpereigenen Insulin. Insulin wird bei allen Formen der
Zuckerkrankheit, die eine Insulinbehandlung
erfordern, angewendet. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr
Körper nicht genug Insulin produziert,
um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Insulin hat eine
blutzuckersenkende Wirkung.
Wirkungseintritt und -dauer sind abhängig von der applizierten Dosis,
dem Injektionsort, der
Blutversorgung, Temperatur und körperlichen Aktivität. Deshalb kann
der Verlauf der Wirkung bei
verschiedenen Diabetikern resp. beim gleichen Diabetiker zu
verschiedenen Zeitpunkten erheblich
variieren. Die folgenden durchschnittlichen Werte wurden ermittelt:
Actrapid® HM ist ein schnell wirkendes Insulin: Wirkungseintritt nach
½ Std., Wirkungsmaximum 1.–
3. Std., Wirkungsdauer 8 Std.
Insulatard® HM ist ein lang wirkendes Insulin: Wirkungseintritt nach
1½ Std., Wirkungsmaximum 4.–
12. Std., Wirkungsdauer bis 24 Std.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der
Insulinbehandlung, sondern entscheidend von
der Einhaltung der Diät ab. Auch Ihre körperliche Aktivität
beeinflusst den Blutzucker. Vermeiden Sie
Übergewicht, das die Einstellung ebenfalls erschwert. Befolgen Sie
deshalb die diesbezüglichen
Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder der Diätberatung.
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION
Humaninsuline Monocomponent (HM) Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Humaninsuline (gentechnologisch hergestellt aus Saccharomyces
cerevisiae).
Actrapid® HM (44610), Actrapid® HM Penfill (46875)
Wirkstoff: Insulinum humanum sol. 100 I.E./ml.
Hilfsstoffe: Conserv.: Metacresolum 3 mg/ml. Übrige: Zn, Glycerolum,
Aqua ad solut.
Insulatard® HM (45495), Insulatard® HM Penfill (49008), Insulatard®
HM FlexPen (55891)
Wirkstoff: Insulinum humanum isophanum protaminum 100 I.E./ml.
Hilfsstoffe: Conserv.: Metacresolum 1,5 mg/ml, Phenolum 0,65 mg/ml.
Übrige: Zn, Glycerolum, Na.
phosph., Aqua ad susp.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Actrapid HM ist eine Injektionslösung mit 100 IE/ml und liegt als
klare, farblose wässrige Lösung
vor.
Insulatard HM ist eine Injektionssuspension mit 100 IE/ml und liegt
als trübe, weisse, wässrige
Suspension vor.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Humaninsulin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin. Insulatard ist ein lang
wirkendes Insulin. (Siehe
«Eigenschaften und Wirkungen».)
Dosierung
Die Dosierung ist individuell und wird vom Arzt bzw. von der Ärztin
gemäss dem Bedarf des
Patienten bestimmt. Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und
Kindern liegt in der Regel
zwischen 0,3 und 1,0 E/kg/Tag.
Actrapid kann mit lang wirkendem Insulin kombiniert werden. Innerhalb
von 30 Minuten nach der
Injektion von Actrapid muss eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder
Zwischenmahlzeit
eingenommen werden.
Insulatard kann alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin
gemischt werden. Der Arzt
bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen notwendig sind.
Im Rahmen einer intensivierten
Insulintherapie kann Insulatard als basales Insulin (abendliche
und/oder morgendliche Injektion)
eingesetzt werden, zu den Mahlzeiten wird schnell wirkendes Insulin
angewendet.
Anpassung der 
                                
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