Insulin NovoNordisk Insulatard HM 100 IE/mL Penfill 3 Injektionssuspension

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

insulinum humanum ADNr isophanum

Dostopno od:

Novo Nordisk Pharma AG

Koda artikla:

A10AC01

INN (mednarodno ime):

insulinum humanum ADNr isophanum

Farmacevtska oblika:

Injektionssuspension

Sestava:

insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., protamini sulfas, zincum, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: metacresolum 1.5 mg, phenolum 0.65 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Diabetes mellitus

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1987-10-29

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Humaninsuline Monocomponent (HM) Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Was sind Actrapid HM und Insulatard HM und wann werden sie angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Die Humaninsuline Novo Nordisk sind der Struktur nach identisch mit
dem menschlichen,
körpereigenen Insulin. Insulin wird bei allen Formen der
Zuckerkrankheit, die eine Insulinbehandlung
erfordern, angewendet. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr
Körper nicht genug Insulin produziert,
um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Insulin hat eine
blutzuckersenkende Wirkung.
Wirkungseintritt und -dauer sind abhängig von der applizierten Dosis,
dem Injektionsort, der
Blutversorgung, Temperatur und körperlichen Aktivität. Deshalb kann
der Verlauf der Wirkung bei
verschiedenen Diabetikern resp. beim gleichen Diabetiker zu
verschiedenen Zeitpunkten erheblich
variieren. Die folgenden durchschnittlichen Werte wurden ermittelt:
Actrapid® HM ist ein schnell wirkendes Insulin: Wirkungseintritt nach
½ Std., Wirkungsmaximum 1.–
3. Std., Wirkungsdauer 8 Std.
Insulatard® HM ist ein lang wirkendes Insulin: Wirkungseintritt nach
1½ Std., Wirkungsmaximum 4.–
12. Std., Wirkungsdauer bis 24 Std.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der
Insulinbehandlung, sondern entscheidend von
der Einhaltung der Diät ab. Auch Ihre körperliche Aktivität
beeinflusst den Blutzucker. Vermeiden Sie
Übergewicht, das die Einstellung ebenfalls erschwert. Befolgen Sie
deshalb die diesbezüglichen
Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder der Diätberatung.

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Humaninsuline Monocomponent (HM) Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Humaninsuline (gentechnologisch hergestellt aus Saccharomyces
cerevisiae).
Actrapid® HM (44610), Actrapid® HM Penfill (46875)
Wirkstoff: Insulinum humanum sol. 100 I.E./ml.
Hilfsstoffe: Conserv.: Metacresolum 3 mg/ml. Übrige: Zn, Glycerolum,
Aqua ad solut.
Insulatard® HM (45495), Insulatard® HM Penfill (49008), Insulatard®
HM FlexPen (55891)
Wirkstoff: Insulinum humanum isophanum protaminum 100 I.E./ml.
Hilfsstoffe: Conserv.: Metacresolum 1,5 mg/ml, Phenolum 0,65 mg/ml.
Übrige: Zn, Glycerolum, Na.
phosph., Aqua ad susp.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Actrapid HM ist eine Injektionslösung mit 100 IE/ml und liegt als
klare, farblose wässrige Lösung
vor.
Insulatard HM ist eine Injektionssuspension mit 100 IE/ml und liegt
als trübe, weisse, wässrige
Suspension vor.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Humaninsulin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin. Insulatard ist ein lang
wirkendes Insulin. (Siehe
«Eigenschaften und Wirkungen».)
Dosierung
Die Dosierung ist individuell und wird vom Arzt bzw. von der Ärztin
gemäss dem Bedarf des
Patienten bestimmt. Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und
Kindern liegt in der Regel
zwischen 0,3 und 1,0 E/kg/Tag.
Actrapid kann mit lang wirkendem Insulin kombiniert werden. Innerhalb
von 30 Minuten nach der
Injektion von Actrapid muss eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder
Zwischenmahlzeit
eingenommen werden.
Insulatard kann alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin
gemischt werden. Der Arzt
bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen notwendig sind.
Im Rahmen einer intensivierten
Insulintherapie kann Insulatard als basales Insulin (abendliche
und/oder morgendliche Injektion)
eingesetzt werden, zu den Mahlzeiten wird schnell wirkendes Insulin
angewendet.
Anpassung der