国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
menbuton
PROVET D.O.O.
QA05AX90
menbuton
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS CALIER, S.A.
OBNOVA
2018-03-27
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A Adresa: C/BARSELONA, 26(PLA DEL RAMASSA) LES FRANQUESES DEL VALLES (BARSELONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet doo Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS CALIER.S.A C/ Barselona, 26(Pla del Ramassa) Les Franqueses Del Valles (Barselona), Španija 2. IME LEKA INDIGEST INYECTABLE menbuton (100mg/ml) rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Menbuton 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorokrezol 2.0 mg Natrijum-metabisulfit 2.0 mg Edetatna kiselina 2.0 mg 4. INDIKACIJE Normalizacija funkcije organa za varenje. GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i pankreasna insuficijencija. OVCE I KOZE: indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu), trovanje, hepatička i pankreasna insuficijencija. SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna insuficijencija. KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna insuficijencija. PSI: indigestija, toksemija. Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i / ili na bilo koji od pomoćnih supstanci. Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima, hipertermijom ili opstrukcijom žučnog kanala. Nikada ne davati mačkama. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nakon brze intravenske primene leka, može doći do tremora, 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A Adresa: C/BARSELONA, 26(PLA DEL RAMASSA) LES FRANQUESES DEL VALLES (BARSELONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML 2 od 6 1. IME LEKA INDIGEST INYECTABLE menbuton (100mg/ml) rastvor za injekciju za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Menbuton 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorokrezol 2.0 mg Natrijum-metabisulfit 2.0 mg Edetatna kiselina 2.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi. 4.2. INDIKACIJE Normalizacija funkcije organa za varenje. GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i pankreasna insuficijencija. OVCE I KOZE: indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu), trovanje, hepatička i pankreasna insuficijencija. SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna insuficijencija. KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna insuficijencija. PSI: indigestija, toksemija. Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML 3 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i / ili na bilo koji od pomoćnih supstanci. Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima, hipertermijom ili opstrukcijom žučnog kanala. Nikada ne davati mačkama. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU. Kod konja preparat treba davati polako intravens 阅读完整的文件