Indigest inyectable

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

menbuton

Διαθέσιμο από:

PROVET D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA05AX90

INN (Διεθνής Όνομα):

menbuton

Δοσολογία:

100mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
C/BARSELONA, 26(PLA DEL RAMASSA)
LES FRANQUESES DEL VALLES (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER.S.A
C/ Barselona, 26(Pla del Ramassa)
Les Franqueses Del Valles (Barselona), Španija
2.
IME LEKA
INDIGEST INYECTABLE
menbuton (100mg/ml)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum-metabisulfit
2.0 mg
Edetatna kiselina
2.0 mg
4.
INDIKACIJE
Normalizacija funkcije organa za varenje.
GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i
pankreasna insuficijencija.
OVCE I KOZE: indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu),
trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
PSI: indigestija, toksemija.
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i / ili
na bilo koji od pomoćnih supstanci.
Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima, hipertermijom
ili opstrukcijom žučnog kanala.
Nikada ne davati mačkama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon brze intravenske primene leka, može doći do tremora,

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
C/BARSELONA, 26(PLA DEL RAMASSA)
LES FRANQUESES DEL VALLES (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
INDIGEST INYECTABLE
menbuton (100mg/ml)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum-metabisulfit
2.0 mg
Edetatna kiselina
2.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi.
4.2.
INDIKACIJE
Normalizacija funkcije organa za varenje.
GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i
pankreasna insuficijencija.
OVCE I KOZE: indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu),
trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
PSI: indigestija, toksemija.
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
3 od 6
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i / ili
na bilo koji od pomoćnih
supstanci. Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima,
hipertermijom ili
opstrukcijom žučnog kanala.
Nikada ne davati mačkama.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Kod konja preparat treba davati polako intravens