Indigest inyectable

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

menbuton

Mevcut itibaren:

PROVET D.O.O.

ATC kodu:

QA05AX90

INN (International Adı):

menbuton

Doz:

100mg/mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-27

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
C/BARSELONA, 26(PLA DEL RAMASSA)
LES FRANQUESES DEL VALLES (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER.S.A
C/ Barselona, 26(Pla del Ramassa)
Les Franqueses Del Valles (Barselona), Španija
2.
IME LEKA
INDIGEST INYECTABLE
menbuton (100mg/ml)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum-metabisulfit
2.0 mg
Edetatna kiselina
2.0 mg
4.
INDIKACIJE
Normalizacija funkcije organa za varenje.
GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i
pankreasna insuficijencija.
OVCE I KOZE: indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu),
trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
PSI: indigestija, toksemija.
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i / ili
na bilo koji od pomoćnih supstanci.
Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima, hipertermijom
ili opstrukcijom žučnog kanala.
Nikada ne davati mačkama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon brze intravenske primene leka, može doći do tremora,

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
C/BARSELONA, 26(PLA DEL RAMASSA)
LES FRANQUESES DEL VALLES (BARSELONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
INDIGEST INYECTABLE
menbuton (100mg/ml)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum-metabisulfit
2.0 mg
Edetatna kiselina
2.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi.
4.2.
INDIKACIJE
Normalizacija funkcije organa za varenje.
GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i
pankreasna insuficijencija.
OVCE I KOZE: indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu),
trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
PSI: indigestija, toksemija.
Broj rešenja: 323-01-00401-17-001 od 27.03.2018. godine za lek
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML,1X100 ML
3 od 6
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i / ili
na bilo koji od pomoćnih
supstanci. Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima,
hipertermijom ili
opstrukcijom žučnog kanala.
Nikada ne davati mačkama.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Kod konja preparat treba davati polako intravens