国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS IBR, VIVO ATENUADO, CEPA TS RLB 106, VIRUS PARAINFLUENZA 3(PI3) VIVO MODIFICADO CEPA RLB103, VIRUS ADENOVIRUS TIPO 3, VIVO ATENUADO, CEPA TS EUNICE
Pfizer, S.A.
QI02AD
VIRUS IBR, LIVE ATTENUATED, STRAIN TS RLB 106, PARAINFLUENZA VIRUS 3(PI3) MODIFIED LIVE STRAIN RLB103, VIRUS ADENOVIRUS TYPE 3,
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES
Excipientes: MEDIO HAL-MEM, ESTABILIZANTE L2
VÍA NASAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Vacunas víricas vivas
IMURESP RAP Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 1 vial de 5 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 4 frascos de 5 ml Anulado No comercializado
Anulado
2011-11-21
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III TEXTOS DEL PROSPECTO_ _ _PROSPECTO _ 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular y fabricante: LABORATORIOS SYVA, S.A. Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN. 2.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mamiyet V57 Suspensión inyectable MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 3.- DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) La composición por dosis (5 ml) es la siguiente: _Staphylococcus aureus_ cepa_ _31885, inactivado_ _ _>_0.9 log 10 ELISA* _Streptococcus agalactiae_ cepa_ _7077, inactivado_ _ _>_0.9 log 10 ELISA* _Streptococcus dysgalactiae_ cepa_ _27957, inactivado_ >_0.9 log 10 ELISA* _Corynebacterium pyogenes_ cepa 8104, inactivado _>_0.9 log 10 ELISA* *Título medio de ELISA obtenido tras la ad ministración de una dosis en conejos Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 12, 95 mg Fenol 12,5 mg Excipiente c.s.p. 5 ml 4.- INDICACIÓN(ES) Inmunización activa del ganado bovino frente a la mamitis causada por _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ y _Corynebacterium _ _pyogenes_. La inmunidad se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y se mantiene durante 6 meses. 5.- CONTRAINDICACIONES Animales con hipertermia o inmediatamente antes 阅读完整的文件
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAMIYET V-57 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (por dosis:5 ml) _Staphylococcus aureus_ cepa_ _31885, inactivado_ _ _>_0.9 log 10 ELISA* _Streptococcus agalactiae_ cepa_ _7077, inactivado_ _ _>_0.9 log 10 ELISA* _Streptococcus dysgalactiae_ cepa_ _27957, inactivado_ >_0.9 log 10 ELISA* _Corynebacterium pyogenes_ cepa 8104, inactivado_ >_0.9 log 10 ELISA* *Título medio de ELISA obtenido tras la ad ministración de una dosis en conejos ADYUVANTE Hidróxido de aluminio (Al 3+ ) 12, 95 mg CONSERVANTE Fenol 12,5 mg OTROS EXCIPIENTES Ver listado completo de excipientes en la sección sección 6.1 3.- FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4.- DATOS CLÍNICOS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.1.- Especies de destino Bovino 4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino Inmunización activa del ganado bovino frente a la mamitis causada por _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ y _Corynebacterium _ _pyogenes_. La inmunidad se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y se mantiene durante 6 meses 4.3.- Contraindicaciones Animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados No vacunar animales enfermos o estresados. 4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna 4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá 阅读完整的文件