IMURESP

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IMURESP RAP
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES
  • Composición:
  • Excipientes: MEDIO HAL-MEM, ESTABILIZANTE L2
  • Vía de administración:
  • VÍA NASAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IMURESP RAP
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas víricas vivas
  • Resumen del producto:
  • IMURESP RAP Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 1 vial de 5 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 4 frascos de 5 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8367 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 21-11-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII

TEXTOSDELPROSPECTO

PROSPECTO

1- NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDE

LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE

RESPONSABLEDELALIBERACIÓNDELOSLOTES,CASODEQUESEAN

DIFERENTES

Titularyfabricante:

LABORATORIOSSYVA, S.A.

Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57

24010 LEÓN.

2.- DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MamiyetV57

Suspensióninyectable

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

3.- DENOMINACIÓNDELOSPRINCIPIOSACTIVOSYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Lacomposiciónpordosis(5ml)eslasiguiente:

Staphylococcusaureuscepa31885, inactivado >0.9 log10ELISA*

Streptococcusagalactiaecepa7077,inactivado >0.9 log10ELISA*

Streptococcusdysgalactiaecepa27957,inactivado>0.9 log10ELISA*

Corynebacteriumpyogenescepa8104,inactivado>0.9 log10ELISA*

*TítulomediodeELISAobtenidotraslaadministracióndeunadosisenconejos

Hidróxido dealuminio (Al 3+

) 12, 95 mg

Fenol 12,5 mg

Excipiente c.s.p. 5 ml

4.- INDICACIÓN(ES)

InmunizaciónactivadelganadobovinofrentealamamitiscausadaporStaphylococcus

aureus,Streptococcusagalactiae,StreptococcusdysgalactiaeyCorynebacterium

pyogenes.

Lainmunidadseadquierealasdossemanasdelasegundadosisdelaprimovacunacióny

semantienedurante6meses.

5.- CONTRAINDICACIONES

Animalesconhipertermiaoinmediatamenteantesdesertransportados

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

No vacunaranimalesenfermoso estresados.

6.- REACCIONESADVERSAS

Sepuedenproducirreaccionesalérgicaspocofrecuentes,encuyocasoserecomiendala

instauracióndeuntratamiento abasedeantihistaminicoso corticoesteroides.

Siobservacualquierotroefecto adverso,lerogamosinformedelmismo asuveterinario.

7.- ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovino.

8.- DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE

ADMINISTRACIÓN

Agitarelproducto antesdesuutilización

Ladosisdeaplicaciónseráentodosloscasosde5mlporanimalporvíasubcutánea(s.c.)

enanimalesenlactaciónsano, seguidosdeotros5mlalos21-25 díasdelaprimeradosis.

Engeneralserecomiendalarevacunacióncada6-7meses.

9.- RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Únicamentesevacunaránanimalessanos

Respétenselascondicioneshabitualesdeasepsiadurantelavacunación

Agitarantesdeusar

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

10.- TIEMPODEESPERA

Cero días

11.- PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarytransportarentre2º Cy8º C

No congelar.

Conservarenelembalajeoriginal

12.- ADVERTENCIAS(S)ESPECIAL(ES)

Deberáadministrarelproducto conprecauciónparaevitarlaautoinyecciónaccidental.

13.- PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOOENSUCASOSUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidad conlasnormativaslocales.

14.- FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Noviembrede2007

15.- INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Presentaciones:

VialdevidriotipoIIincoloro,conteniendolasuspensióninyectablecon5ml,20mly

100 ml.

Envaseclínicode4dosisformadopor:estuchedecartónconteniendo1blisterformado

portapadealuminioybasedePVCquecontiene4frascosde5ml(1 dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodaslaspresentaciones

Puedensolicitarmásinformaciónrespectoaestemedicamentodirigiéndosealtitularde

laautorizacióndecomercialización.

Número deautorizacióndecomercialización:108/1070 NAL

Medicamento sujeto aprescripciónveterinaria

DeUsoVeterinario