IMURESP RAP

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS IBR, VIVO ATENUADO, CEPA TS RLB 106, VIRUS PARAINFLUENZA 3(PI3) VIVO MODIFICADO CEPA RLB103, VIRUS ADENOVIRUS TIPO 3, VIVO ATENUADO, CEPA TS EUNICE

Boleh didapati daripada:

Pfizer, S.A.

Kod ATC:

QI02AD

INN (Nama Antarabangsa):

VIRUS IBR, LIVE ATTENUATED, STRAIN TS RLB 106, PARAINFLUENZA VIRUS 3(PI3) MODIFIED LIVE STRAIN RLB103, VIRUS ADENOVIRUS TYPE 3,

Borang farmaseutikal:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES

Komposisi:

Excipientes: MEDIO HAL-MEM, ESTABILIZANTE L2

Laluan pentadbiran:

VÍA NASAL

Jenis preskripsi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kumpulan terapeutik:

Bovino

Kawasan terapeutik:

Vacunas víricas vivas

Ringkasan produk:

IMURESP RAP Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 1 vial de 5 ml Anulado No comercializado - IMURESP RAP Caja con 4 frascos de 5 ml Anulado No comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2011-11-21

Risalah maklumat

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

TEXTOS DEL PROSPECTO_ _

_PROSPECTO _

1- 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE 
LA 
AUTORIZACIÓN 
DE 
COMERCIALIZACIÓN 
Y 
DEL 
FABRICANTE 
RESPONSABLE  DE  LA  LIBERACIÓN  DE  LOS  LOTES,  CASO  DE  QUE  SEAN 
DIFERENTES 
Titular y fabricante: 
LABORATORIOS SYVA, S.A.  
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN. 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

Mamiyet V57 

Suspensión inyectable 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

3.- 
DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

La composición por dosis (5 ml) es la siguiente: 
_Staphylococcus aureus_ cepa_   _31885, inactivado_ _
_>_0.9 log 10 ELISA* 
_Streptococcus agalactiae_ cepa_ _7077, inactivado_ _
_>_0.9 log 10 ELISA* 
_Streptococcus dysgalactiae_ cepa_ _27957, inactivado_ >_0.9
log 10 ELISA* 
_Corynebacterium pyogenes_ cepa 8104, inactivado  _>_0.9
log 10 ELISA* 
*Título medio de ELISA obtenido tras la ad ministración de una dosis en conejos 

Hidróxido de aluminio (Al
3+
) 

12, 95 mg  
Fenol   

12,5 mg 
Excipiente 

c.s.p. 

5 ml 

4.- 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización  activa  del  ganado  bovino  frente  a  la  mamitis  causada  por  _Staphylococcus _
_aureus_,  _Streptococcus  agalactiae_,  _Streptococcus  dysgalactiae_  y  _Corynebacterium _
_pyogenes_. 
La  inmunidad  se adquiere a  las dos semanas de  la segunda dosis de  la primovacunación  y 
se mantiene durante 6 meses. 

5.- 
CONTRAINDICACIONES  

Animales con hipertermia o inmediatamente antes�

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

MAMIYET V-57 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  (por dosis:5 ml)  
_Staphylococcus aureus_ cepa_ _31885, inactivado_ _
_>_0.9 log 
10
 ELISA* 
_Streptococcus agalactiae_ cepa_ _7077, inactivado_ _
_>_0.9 log 
10
 ELISA* 
_Streptococcus dysgalactiae_ cepa_ _27957, inactivado_ >_0.9
log 
10
 ELISA* 
_Corynebacterium pyogenes_ cepa 8104, inactivado_  >_0.9 log 
10
 ELISA* 
*Título medio de ELISA obtenido tras la ad ministración de una dosis en conejos 
ADYUVANTE 
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) 

12, 95 mg  
CONSERVANTE 
Fenol   

12,5 mg 
OTROS EXCIPIENTES 
Ver listado completo
de excipientes en la sección sección 6.1 

3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.1.- Especies de destino  
Bovino 

4.2.- Indicaciones de uso,
para cada una de las especies de destino  
Inmunización  activa  del  ganado  bovino  frente  a  la  mamitis  causada  por  _Staphylococcus _
_aureus_,  _Streptococcus  agalactiae_,  _Streptococcus  dysgalactiae_  y  _Corynebacterium _
_pyogenes_.  
La inmunidad
se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y 
se mantiene durante 6 meses 

4.3.- Contraindicaciones 
Animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados  
No vacunar animales enfermos o estresados.  

4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino   
Ninguna 

4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá