国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Peryndopryl z tert-butyloaminÄ…
Polfarmex S.A.
C09AA04
tert-butylamini Perindoprilum
4 mg
tabletki
30 tabl. (1 x 30), 5909990064083, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990064090, Rp; 90 tabl. (3 x 30), 5909990064106, Rp; 90 tabl. (9 x 10), 5909990064137, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA IKARIUM, 4 MG, TABLETKI IKARIUM FORTE, 8 MG, TABLETKI _tert-Butylamini perindoprilum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ikarium/ Ikarium Forte i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ikarium/ Ikarium Forte 3. Jak stosować Ikarium/ Ikarium Forte 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Ikarium/ Ikarium Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IKARIUM/ IKARIUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ikarium/ Ikarium Forte zawiera peryndopryl, który hamuje dziaÅ‚anie enzymu przeksztaÅ‚cajÄ…cego angiotensynÄ™ I w angiotensynÄ™ II (inhibitor konwertazy angiotensyny – inhibitor ACE). Angiotensyna II zwęża naczynia krwionoÅ›ne powodujÄ…c zwiÄ™kszenie wartoÅ›ci ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi. Lek Ikarium/ Ikarium Forte jest wskazany do stosowania w: - leczeniu nadciÅ›nienia tÄ™tniczego; - leczeniu objawowej niewydolnoÅ›ci serca; - stabilnej chorobie wieÅ„cowej w celu zmniejszenia ryzyka wystÄ…pienia incydentów sercowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) z rewaskularyzacjÄ… wieÅ„cowÄ… w wywiadzie. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM IKARIUM/ IKARIUM FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ IKARIUM/ IKARIUM FORTE: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na substancjÄ™ czynnÄ… lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚ad 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IKARIUM, 4 mg, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminÄ… _(tert-Butylamini perindoprilum)_. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: jedna tabletka zawiera 14 mg laktozy bezwodnej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Niepowlekane tabletki, biaÅ‚e do jasnokremowych, podÅ‚użne, z rowkiem dzielÄ…cym po jednej stronie 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadciÅ›nienia tÄ™tniczego - Leczenie objawowej niewydolnoÅ›ci serca - Stabilna choroba wieÅ„cowa w celu zmniejszenia ryzyka wystÄ…pienia incydentów sercowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) z rewaskularyzacjÄ… wieÅ„cowÄ… w wywiadzie 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zaleca siÄ™ przyjmować Ikarium raz na dobÄ™, rano, przed posiÅ‚kiem. DawkÄ™ należy ustalić indywidualnie dla danego pacjenta (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowaniaâ€) oraz w zależnoÅ›ci od wartoÅ›ci ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi. NadciÅ›nienie tÄ™tnicze Produkt leczniczy Ikarium może być stosowany w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciÅ›nieniowymi. Zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 4 mg raz na dobÄ™, rano. U pacjentów z dużą aktywnoÅ›ciÄ… ukÅ‚adu renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie w przypadku nadciÅ›nienia naczyniowo-nerkowego, niedoboru elektrolitów i wody, dekompensacji kardiologicznej lub ciężkiego nadciÅ›nienia tÄ™tniczego, może wystÄ…pić znaczne obniżenie ciÅ›nienia tÄ™tniczego po podaniu dawki poczÄ…tkowej. U tych pacjentów zaleca siÄ™ rozpoczÄ™cie leczenia od dawki 2 mg raz na dobÄ™, pod Å›cisÅ‚Ä… kontrolÄ… lekarskÄ…. Po miesiÄ…cu leczenia dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do 8 mg raz na dobÄ™. Na poczÄ…tku leczenia Ikarium może wystÄ…pić objawowe niedociÅ›nienie tÄ™tnicze. Dotyczy to zwÅ‚aszcza pacjentów przyjmujÄ…cych jednoczeÅ›nie leki moczopÄ™dne. Wska 阅读完整的文件