Ikarium 4 mg tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Peryndopryl z tert-butyloaminą

Διαθέσιμο από:

Polfarmex S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

tert-butylamini Perindoprilum

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletki

Περίληψη προϊόντος:

30 tabl. (1 x 30), 5909990064083, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990064090, Rp; 90 tabl. (3 x 30), 5909990064106, Rp; 90 tabl. (9 x 10), 5909990064137, Rp

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IKARIUM, 4 MG, TABLETKI
IKARIUM FORTE, 8 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ikarium/ Ikarium Forte i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ikarium/ Ikarium Forte
3. Jak stosować Ikarium/ Ikarium Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ikarium/ Ikarium Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IKARIUM/ IKARIUM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Ikarium/ Ikarium Forte zawiera peryndopryl, który hamuje działanie
enzymu przekształcającego
angiotensynę I w angiotensynę II (inhibitor konwertazy angiotensyny
– inhibitor ACE). Angiotensyna
II zwęża naczynia krwionośne powodując zwiększenie wartości
ciśnienia tętniczego krwi.
Lek Ikarium/ Ikarium Forte jest wskazany do stosowania w:
-
leczeniu nadciśnienia tętniczego;
-
leczeniu objawowej niewydolności serca;
-
stabilnej chorobie wieńcowej w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia
incydentów sercowych
u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) z
rewaskularyzacją wieńcową w
wywiadzie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM IKARIUM/ IKARIUM FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ IKARIUM/ IKARIUM FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych skład

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IKARIUM, 4 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_(tert-Butylamini perindoprilum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 14
mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Niepowlekane tabletki, białe do jasnokremowych, podłużne, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego
-
Leczenie objawowej niewydolności serca
-
Stabilna choroba wieńcowa w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia
incydentów sercowych u
pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) z
rewaskularyzacją wieńcową
w wywiadzie
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zaleca się przyjmować Ikarium raz na dobę, rano, przed posiłkiem.
Dawkę należy ustalić indywidualnie dla danego pacjenta (patrz punkt
4.4 „Specjalne ostrzeżenia i
środki ostrożności dotyczące stosowania”) oraz w zależności od
wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Nadciśnienie tętnicze
Produkt leczniczy Ikarium może być stosowany w monoterapii, jak i w
leczeniu skojarzonym
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie w przypadku
nadciśnienia naczyniowo-nerkowego, niedoboru elektrolitów i wody,
dekompensacji kardiologicznej
lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego, może wystąpić znaczne
obniżenie ciśnienia tętniczego po
podaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zaleca się rozpoczęcie
leczenia od dawki 2 mg raz na
dobę, pod ścisłą kontrolą lekarską. Po miesiącu leczenia dawkę
można zwiększyć do 8 mg raz na
dobę.
Na początku leczenia Ikarium może wystąpić objawowe
niedociśnienie tętnicze. Dotyczy to zwłaszcza
pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne. Wska