国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AA01
VIRUS aujeszky's DISEASE, LIVE ATTENUATED, BARTHA STRAIN K61 GE-
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE- 70% protección
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml (20 dosis), Caja con 2 vial de 50 ml (40 dosis)
con receta
Cerdos de engorde; Cerdas; Verracos
Virus de la enfermedad de Aujeszky
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días
Autorizado, 583962 Autorizado, 583963 Autorizado
2014-12-05
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRASUIS AD BK emulsión inyectable para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado, cepa Bartha K61 gE negativa ………………..………. 70% protección en ratones. * * Porcentaje de protección en ratones ADYUVANTE: Parafina líquida …………………………………………………………………….… 424 mg EXCIPIENTE: Tiomersal ……..…………………………………………………………………….. 0,200 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de porcinos (cerdos de engorde, cerdas y verracos), para prevenir la enfermedad de Aujeszky. Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo. 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS - Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en animales vacunados en muy raras ocasiones, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico. - Debido al adyuvante utilizado pueden producirse reacciones locales en el punto de inocula- ción frecuentemente que desaparecen a los pocos días. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA E 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRASUIS AD BK emulsión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada dosis (2 ml) contiene Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado, cepa Bartha K61 gE negativa 70% protección.* * Porcentaje de protección en ratones ADYUVANTE: Parafina líquida ……….……………………………………………………………… 424 mg EXCIPIENTE: Tiomersal ……………………………………………………………...……………. 0,200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcino (cerdos de engorde, cerdas y verracos) para prevenir la enfermedad de Aujeszky. Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales a) Usar material estéril para su administración. b) Agitar antes de usar. c) Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25 º C. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinye 阅读完整的文件