HIPRASUIS AD BK

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, CEPA BARTHA K61 GE- min 70% protecc%
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml (20 dosis), Caja con 2 vial de 50 ml (40 dosis)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde; Cerdas; Verracos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Aujeszky
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE AUJESZKY; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583962 Autorizado, 583963 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3148 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-12-2014
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

HIPRASUIS AD BK emulsión inyectable para porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 AMER (Girona) España.

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

HIPRASUIS AD BK emulsión inyectable para porcino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada dosis (2 ml) contiene:

Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado,

cepa Bartha K61 gE negativa .

70% protección en ratones. *

* Porcentaje de protección en ratones

Adyuvante:

Parafina líquida . 424 mg

Excipiente:

Tiomersal . 0,200 mg

4.

INDICACIONES DE US O

Para la inmunización activa de porcinos (cerdos de engorde, cerdas y verracos), para prevenir la enfermedad de

Aujeszky.

Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para incorporarse a los nuevos planes de erradicación

de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de

campo.

5.

CONTRAINDICACIONES

No procede.

6.

REACCIONES ADVERS AS

- Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en animales vacunados en muy raras ocasiones, en cuyo caso

debe administrarse un antihistamínico.

- Debido al adyuvante utilizado pueden producirse reacciones locales en el punto de inoculación frecuentemente que

desaparecen a los pocos días.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

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- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_ verde.doc ).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Cerdos: 2 ml / cerdo, a partir de los 2 meses de vida, independientemente de su peso, edad y sexo.

El método de administración es por inyección vía intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la

base de la oreja.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Programa vacunal recomendado:

Cerdas y verracos:

Practicar 2 vacunaciones, con un intervalo de unas 3 a 4 semanas, a los futuros reproductores al entrar en la

explotación o al efectivo reproductor que nunca haya sido vacunado. Después, se efectuarán revacunaciones a cada

cerda a los 40-60 días de gestación, y a los verracos cada 6 meses.

Cerdos de engorde:

Vacunar a partir de los 2 meses de vida y revacunar 3 a 4 semanas después.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.

Período de validez después de abierto el envase: Uso inmediato.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para su uso en animales:

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Usar material estéril para su administración.

Agitar antes de usar.

Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25 º C.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

Al usuario:

Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor

agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría

provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse

accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha

inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del

examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.

Al facultativo:

Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección

accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis

isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano

dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente

si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No provoca ninguna reacción adversa al administrar 2 veces la dosis recomendada, diferentes a las producidas con la

vacunación a dosis normal.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA V EZ

Octubre 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Esta cepa vacunal no induce la síntesis de anticuerpos contra la glicoproteína E, por tanto pu ede utilizarse en

programas de erradicación.

Formatos:

Caja 1 vial de 20 dosis

Caja 2 viales de 20 dosis

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.