HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC númer:

QI09AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS aujeszky's DISEASE, LIVE ATTENUATED, BARTHA STRAIN K61 GE-

Lyfjaform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Samsetning:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE- 70% protección

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einingar í pakka:

Caja con 1 vial de 50 ml (20 dosis), Caja con 2 vial de 50 ml (40 dosis)

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Cerdos de engorde; Cerdas; Verracos

Lækningarsvæði:

Virus de la enfermedad de Aujeszky

Vörulýsing:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 583962 Autorizado, 583963 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-05

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HIPRASUIS AD BK EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRASUIS AD BK emulsión inyectable para porcino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado,
cepa Bartha K61 gE negativa ………………..……….

70% protección en ratones. *
* Porcentaje de protección en ratones
ADYUVANTE:
Parafina líquida
…………………………………………………………………….…
424 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
……..……………………………………………………………………..
0,200 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de porcinos (cerdos de engorde, cerdas y
verracos), para prevenir
la enfermedad de Aujeszky.
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para
incorporarse a los nuevos
planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir
diferenciar los anticuerpos
vacunales de los de infección natural de campo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
- Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en animales
vacunados en muy raras
ocasiones, en cuyo caso debe administrarse un antihistamínico.
- Debido al adyuvante utilizado pueden producirse reacciones locales
en el punto de inocula-
ción frecuentemente que desaparecen a los pocos días.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA E

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRASUIS AD BK emulsión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada dosis (2 ml) contiene
Virus de la enfermedad de Aujeszky, inactivado,
cepa Bartha K61 gE negativa

70% protección.*
* Porcentaje de protección en ratones
ADYUVANTE:
Parafina líquida
……….………………………………………………………………
424 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
……………………………………………………………...…………….
0,200 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino (cerdos de engorde, cerdas y
verracos) para prevenir la
enfermedad de Aujeszky.
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para
incorporarse a los nuevos
planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir
diferenciar los anticuerpos
vacunales de los de infección natural de campo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
a) Usar material estéril para su administración.
b) Agitar antes de usar.
c) Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25
º C.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinye