国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Zamražená suspenze pro suspenzi k rozprašování
jednodenní kuřata kura domácího
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9939933 - 1 x 10000 dávka - lahvička
2008-03-17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE HatchPak IB H120 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HatchPak IB H120 Zamražená suspenze pro přípravu suspenze k rozprašování. Žlutá. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné rekonstituované dávce: Virus bronchitidis infectiosae avium, phyl. H120 ..................3,7 – 4,7 log 10 EID 50 *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya 4. INDIKACE Jednodenní kuřata: - aktivní imunizace proti infekční bronchitidě za účelem snížení infekce způsobené virem infekční bronchitidy, sérotypem Massachusetts. Nástup imunity: za 21 dní po vakcinaci. Délka trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Bronchiální šelesty, které nejsou spojené s dýchacími těžkostmi nebo jinými celkovými příznaky, mohou být pozorovány u 15 % ptáků mezi 5. až 14. dnem po vakcinaci. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jednodenní kuřata kura domácího. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ REKONSTITUCE VAKCÍNY 1. Připravte si nádobu s patřičným množstvím čisté, nechlorované vody (7 až 30 ml na box se 100 kuřaty, v závislosti na druhu rozprašovače používaného v líhni). 2. Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle. Při manipulaci s tekutým dusíkem dodržujte maximální opatrn 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HatchPak IB H120, zamražená suspenze pro přípravu suspenze k rozprašování 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné rekonstituované dávce: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, phyl. H120 .......................3,7 – 4,7 log 10 EID 50 EXCIPIENT(S): Kompletní seznam pomocných látek viz. bod 6.1 *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya 3. LÉKOVÁ FORMA Zamražená suspenze pro přípravu suspenze k rozprašování. Žlutá. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Jednodenní kuřata kura domácího. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jednodenní kuřata: - aktivní imunizace proti infekční bronchitidě za účelem snížení infekce způsobené virem infekční bronchitidy, sérotypem Massachusetts. Nástup imunity: za 21 dní. Délka trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinační virus se může rozšířit na nevakcinované ptáky. Infekce nevakcinovaných kuřat vakcinačním virem z vakcinovaných ptáků nevyvolá žádné příznaky choroby. Pokusy na reversi virulence provedené v laboratoři prokázaly, že vakcinační virus nenabývá po nejméně pěti pasážích na kuřatech žádných patogenních znaků. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravé ptáky. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům - Při přípravě vakcíny je třeba opatrnosti. Zabraňte vdechnutí studené páry tekutého dusíku. Manipulace s vakcínou by měla být prováděna pouze na dobře větratelném místě, aby se zabránilo udušení. - Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle. Kontaktu kůže s tekutým dusíkem musí být zabráněno, protože by mohl způsobit zmražení tkáně vedo 阅读完整的文件