HatchPak IB H120 Zamražená suspenze pro suspenzi k rozprašování

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Доступна з:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Код атс:

QI01AD

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Фармацевтична форма:

Zamražená suspenze pro suspenzi k rozprašování

Терапевтична група:

jednodenní kuřata kura domácího

Терапевтична области:

Živé virové vakcíny

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9939933 - 1 x 10000 dávka - lahvička

Дата Авторизація:

2008-03-17

інформаційний буклет

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HatchPak IB H120
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l'Aviation, 69800
Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HatchPak IB H120
Zamražená suspenze pro přípravu suspenze k rozprašování.
Žlutá.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V jedné rekonstituované dávce:
Virus bronchitidis infectiosae avium, phyl. H120 ..................3,7
– 4,7 log
10
EID
50
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya
4.
INDIKACE
Jednodenní kuřata:
-
aktivní imunizace proti infekční bronchitidě za účelem
snížení infekce způsobené virem infekční
bronchitidy, sérotypem Massachusetts.
Nástup imunity: za 21 dní po vakcinaci.
Délka trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bronchiální šelesty, které nejsou spojené s dýchacími
těžkostmi nebo jinými celkovými příznaky, mohou být
pozorovány u 15 % ptáků mezi 5. až 14. dnem po vakcinaci.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jednodenní kuřata kura domácího.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
REKONSTITUCE VAKCÍNY
1.
Připravte si nádobu s patřičným množstvím čisté,
nechlorované vody (7 až 30 ml na box se 100 kuřaty,
v závislosti na druhu rozprašovače používaného v líhni).
2.
Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné
rukavice a brýle. Při manipulaci s tekutým
dusíkem dodržujte maximální opatrn

Характеристики продукта

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HatchPak IB H120, zamražená suspenze pro přípravu suspenze k
rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V jedné rekonstituované dávce:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, phyl. H120
.......................3,7 – 4,7 log
10
EID
50

EXCIPIENT(S):
Kompletní seznam pomocných látek viz. bod 6.1
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya
3.
LÉKOVÁ FORMA
Zamražená suspenze pro přípravu suspenze k rozprašování.
Žlutá.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Jednodenní kuřata kura domácího.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jednodenní kuřata:
-
aktivní imunizace proti infekční bronchitidě za účelem
snížení infekce způsobené virem infekční
bronchitidy, sérotypem Massachusetts.
Nástup imunity: za 21 dní.
Délka trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinační virus se může rozšířit na nevakcinované ptáky.
Infekce nevakcinovaných kuřat vakcinačním virem
z vakcinovaných ptáků nevyvolá žádné příznaky choroby. Pokusy
na reversi virulence provedené v laboratoři
prokázaly, že vakcinační virus nenabývá po nejméně pěti
pasážích na kuřatech žádných patogenních znaků.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
-
Při přípravě vakcíny je třeba opatrnosti. Zabraňte vdechnutí
studené páry tekutého dusíku. Manipulace
s vakcínou by měla být prováděna pouze na dobře větratelném
místě, aby se zabránilo udušení.
-
Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné
rukavice a brýle. Kontaktu kůže s tekutým
dusíkem musí být zabráněno, protože by mohl způsobit zmražení
tkáně vedo