Haldol-Janssen Decanoat Depot

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Haloperidolio dekanoatas

可用日期:

Niromed, UAB

ATC代码:

N05AD01

INN（国际名称）:

Haloperidolio pyrrolidone,

剂量:

70,52 mg/ml

药物剂型:

injekcinis tirpalas

给药途径:

leisti į raumenis

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Haloperidol

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2023-09-14

产品特点

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Haldol-Janssen Decanoat Depot 70,52 mg/ml injekcinis tirpalas
haloperidolio dekanoatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 70,52 mg haloperidolio dekanoato, tai atitinka 50 mg
haloperidolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, sezamų aliejus.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
1 ml x 1 ampulė
1 ml x 3 ampulės
1 ml x 5 ampulės
3 ml x 1 ampulė
3 ml x 5 ampulės
3 ml x 50 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti tik į raumenis.
Paprastai 4 savaitės tarp injekcijų.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
1 ml N1 - LT/L/23/1995/001
1 ml N3 - LT/L/23/1995/002
1 ml N5 - LT/L/23/1995/003
3 ml N1 - LT/L/23/1995/004
3 ml N5 - LT/L/23/1995/005
3 ml N50 - LT/L/23/1995/006
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
haldol-janssen decanoat depot
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: JANSSEN PHARMACEUTICA NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse,
Belgija arba
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana N. 90
(loc. San Polo), 43056 Torr