Haldol-Janssen Decanoat Depot

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Haloperidolio dekanoatas

Disponível em:

Niromed, UAB

Código ATC:

N05AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Haloperidolio pyrrolidone,

Dosagem:

70,52 mg/ml

Forma farmacêutica:

injekcinis tirpalas

Via de administração:

leisti į raumenis

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Haloperidol

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2023-09-14

Características técnicas

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Haldol-Janssen Decanoat Depot 70,52 mg/ml injekcinis tirpalas
haloperidolio dekanoatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 70,52 mg haloperidolio dekanoato, tai atitinka 50 mg
haloperidolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, sezamų aliejus.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
1 ml x 1 ampulė
1 ml x 3 ampulės
1 ml x 5 ampulės
3 ml x 1 ampulė
3 ml x 5 ampulės
3 ml x 50 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti tik į raumenis.
Paprastai 4 savaitės tarp injekcijų.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
1 ml N1 - LT/L/23/1995/001
1 ml N3 - LT/L/23/1995/002
1 ml N5 - LT/L/23/1995/003
3 ml N1 - LT/L/23/1995/004
3 ml N5 - LT/L/23/1995/005
3 ml N50 - LT/L/23/1995/006
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
haldol-janssen decanoat depot
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: JANSSEN PHARMACEUTICA NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse,
Belgija arba
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana N. 90
(loc. San Polo), 43056 Torr