资料单张
1/10
KULLANMA TALİMATI
GEMZAR 200 MG FLAKON
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_ Gemsitabin (hidroklorür olarak).
GEMZAR 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin
hidroklorür tozu içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum asetat, hidroklorik
asit çözeltisi ve sodyum
hidroksit çözeltisidir.
5 ml’lik çözücü ampul % 0,9’luk steril sodyum
klorür çözeltisi içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GEMZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GEMZAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GEMZAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GEMZAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GEMZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GEMZAR ambalajı, toz içeren cam bir flakon ve çözücü içeren bir ampulden oluşur. Toz
halinde bulunan GEMZAR beyaz ila kırık beyaz arası renktedir. Ampul içindeki çözücü ile
karıştırılarak hazırlanan çözelti berrak renksiz ila açık
saman rengi arasındadır.
Hastane eczacısı, hemşire veya d
阅读完整的文件
产品特点
1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMZAR
200 mg flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda 228 mg gemsitabin hidroklorür içerir.
Sulandırılarak hazırlanan çözelti ml’de 38
mg gemsitabin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 200 mg’lık flakon;
3.5 mg sodyum (<1mmol) içerir.
200 mg mannitol (E421) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti için toz
GEMZAR beyazla kırık beyaz arası renkte kütle veya toz halinde bulunur. Sulandırılarak
hazırlanan çözelti berrak renksizle açık saman rengi arasındadır.
Her 25
ml’lik çözücü ampul %0,9’luk sodyum klorür çözeltisi içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi ilaçlarla birlikte ileri evre
(lokal ileri veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir.
KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik küçük
hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde sisplatin ile birlikte ilk basamakta endikedir.
Sisplatinin kontrendike olduğu hastalarda tek başına ya da sitostatik ilaçlarla birlikte
kullanılabilir.
MEME KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik meme kanserinde
kombinasyon tedavisi bünyesinde endikedir. Klinik olarak kontrendike olmadığı takdirde,
önceki tedavide antrasiklin uygulanmış olmalıdır.
阅读完整的文件
资料单张 