Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
GEMSITABIN
LILLY
L01BC05
GEMCITABINE
Normal
sonrası
Pasif
2016-03-22
1/10 KULLANMA TALİMATI GEMZAR 200 MG FLAKON DAMAR YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Gemsitabin (hidroklorür olarak). GEMZAR 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin hidroklorür tozu içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum asetat, hidroklorik asit çözeltisi ve sodyum hidroksit çözeltisidir. 5 ml’lik çözücü ampul % 0,9’luk steril sodyum klorür çözeltisi içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ _ _ _doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GEMZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GEMZAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GEMZAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GEMZAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GEMZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GEMZAR ambalajı, toz içeren cam bir flakon ve çözücü içeren bir ampulden oluşur. Toz halinde bulunan GEMZAR beyaz ila kırık beyaz arası renktedir. Ampul içindeki çözücü ile karıştırılarak hazırlanan çözelti berrak renksiz ila açık saman rengi arasındadır. Hastane eczacısı, hemşire veya d Citiți documentul complet
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GEMZAR 200 mg flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda 228 mg gemsitabin hidroklorür içerir. Sulandırılarak hazırlanan çözelti ml’de 38 mg gemsitabin içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 200 mg’lık flakon; 3.5 mg sodyum (<1mmol) içerir. 200 mg mannitol (E421) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti için toz GEMZAR beyazla kırık beyaz arası renkte kütle veya toz halinde bulunur. Sulandırılarak hazırlanan çözelti berrak renksizle açık saman rengi arasındadır. Her 25 ml’lik çözücü ampul %0,9’luk sodyum klorür çözeltisi içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi ilaçlarla birlikte ileri evre (lokal ileri veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir. KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde sisplatin ile birlikte ilk basamakta endikedir. Sisplatinin kontrendike olduğu hastalarda tek başına ya da sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılabilir. MEME KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik meme kanserinde kombinasyon tedavisi bünyesinde endikedir. Klinik olarak kontrendike olmadığı takdirde, önceki tedavide antrasiklin uygulanmış olmalıdır. Citiți documentul complet