GEMZAR 200 MG IV ENJEKTABL FLAKON

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

GEMSITABIN

Verfügbar ab:

LILLY

ATC-Code:

L01BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

GEMCITABINE

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

sonrası

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

2016-03-22

Gebrauchsinformation

1/10 
KULLANMA TALİMATI 

GEMZAR 200 MG FLAKON  
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR. 



_ETKIN MADDE:_ Gemsitabin (hidroklorür olarak). 

GEMZAR 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin
hidroklorür tozu içerir.   
_ _


_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum asetat, hidroklorik
asit çözeltisi ve sodyum 
hidroksit çözeltisidir. 

5 ml’lik çözücü ampul % 0,9’luk steril sodyum
klorür çözeltisi içerir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir,  başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  GEMZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  GEMZAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  GEMZAR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  GEMZAR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  GEMZAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
GEMZAR  ambalajı,  toz  içeren  cam  bir  flakon  ve  çözücü  içeren  bir  ampulden  oluşur.    Toz 
halinde bulunan GEMZAR beyaz ila kırık beyaz arası renktedir.  Ampul içindeki çözücü ile 
karıştırılarak hazırlanan çözelti berrak renksiz ila açık
saman rengi arasındadır. 

Hastane eczacısı, hemşire veya d

Fachinformation

1/21 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ   

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

GEMZAR

  200 mg  flakon   

2.  KALİTATİF  VE KANTİTATİF  BİLEŞİM 

ETKIN  MADDE:   
Her flakon  200 mg  gemsitabine  eşdeğer  miktarda  228 mg  gemsitabin  hidroklorür  içerir. 

Sulandırılarak  hazırlanan  çözelti  ml’de  38
mg  gemsitabin  içerir.   

YARDIMCI  MADDELER: 
Her 200 mg’lık  flakon; 
3.5 mg  sodyum  (<1mmol)  içerir.   
200 mg  mannitol  (E421)  içerir. 

Yardımcı  maddeler  için  6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK  FORM 

İnfüzyonluk  çözelti  için  toz  

GEMZAR  beyazla  kırık  beyaz  arası  renkte  kütle  veya  toz  halinde  bulunur.  Sulandırılarak 
hazırlanan  çözelti  berrak renksizle  açık  saman  rengi  arasındadır. 

Her 25
ml’lik  çözücü  ampul  %0,9’luk  sodyum  klorür  çözeltisi  içerir. 

4.  KLİNİK  ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK  ENDIKASYONLAR 
MESANE  KANSERI:  Gemsitabin,  tek  başına  veya  platin  türevi  ilaçlarla  birlikte  ileri  evre 
(lokal  ileri  veya  metastatik)  mesane  kanserinin  tedavisinde  endikedir.   
KÜÇÜK  HÜCRELI  DIŞI  AKCIĞER  KANSERI:  Gemsitabin,  lokal  ileri  evre  veya  metastatik  küçük 
hücreli  dışı  akciğer  kanseri  tedavisinde  sisplatin  ile  birlikte  ilk  basamakta  endikedir. 
Sisplatinin  kontrendike  olduğu  hastalarda  tek  başına  ya  da  sitostatik  ilaçlarla  birlikte 
kullanılabilir.   
MEME  KANSERI:  Gemsitabin,  lokal  ileri  evre  veya  metastatik  meme  kanserinde 
kombinasyon  tedavisi  bünyesinde  endikedir.  Klinik  olarak  kontrendike  olmadığı  takdirde, 
önceki  tedavide  antrasiklin  uygulanmış  olmalıdır.