国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
R03AC
fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes
12 microgrammes
Gélule
pour une gélule > fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec inhalateur(s)
liste I
Bronchodilatateur bêta2 mimétique de longue durée d'action par voie inhalée
Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.
FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Valide
2018-01-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023 Dénomination du médicament FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule Fumarate de formotérol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux và ´tres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 3. Comment prendre FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC. AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE INHALEE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE (R : Système Respiratoire) Ce médicament est un béta-2-mimétique. C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action longue durée qui s'administre par voie inhalée à l'aide du dispositif d'inhalation fourni à cet effet. Il est préconisé en traitement de fond continu de l 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de formotérol........................................................................................ 12 microgrammes Pour une gélule. Excipient à effet notoire : lactose (16,792 mg/gélule), lactose monohydraté (7,196 mg/gélule) (pouvant contenir des protéines de lait). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique continu de l'asthme o chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2 agonistes à action rapide et de courte durée, o et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés. · Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. N.B. :le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable. · Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules doivent être administrées uniquement par voie inhalée 1 gélule (utilisée pour 1 inhalation) contient Â12 µg de fumarate de formotérol Posologie Asthme: Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans : Traitement symptomatique continu de l'asthme 阅读完整的文件