FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

R03AC

DCI (Dénomination commune internationale):

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Dosage:

12 microgrammes

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec inhalateur(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bronchodilatateur bêta2 mimétique de longue durée d'action par voie inhalée

indications thérapeutiques:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Descriptif du produit:

FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
Dénomination du médicament
FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fumarate de formotérol
Encadré
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médicament car elle contient des
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·
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·
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·
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leur maladie sont identiques aux vÃ
´tres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
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inhalation en gélule et dans
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microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?
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inhalation en gélule ?
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inhalation en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC.
AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE INHALEE
BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
(R : Système Respiratoire)
Ce médicament est un béta-2-mimétique. C'est un
bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches) à action longue durée qui s'administre par voie
inhalée à l'aide du dispositif d'inhalation
fourni à cet effet.
Il est préconisé en traitement de fond continu de l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
1.ÂÂ DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2.ÂÂ COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
formotérol........................................................................................
12 microgrammes
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (16,792 mg/gélule), lactose
monohydraté (7,196 mg/gélule)
(pouvant contenir des protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.ÂÂ FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4.ÂÂ DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2
agonistes à action rapide et de
courte durée,
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un
traitement anti-inflammatoire continu
comme les corticoïdes inhalés.
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B. :le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme.
En cas de crise d'asthme, utiliser un
bêta2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité
par voie injectable.
·
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie
chronique obstructive.
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets
chez qui il a été mis en évidence
une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une
utilisation correcte des aérosols
doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
4.2.ÂÂÂÂÂ Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être administrées uniquement par voie
inhalée
1 gélule (utilisée pour 1 inhalation) contient Â12 µg de
fumarate de formotérol
Posologie
Asthme:
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans :
Traitement symptomatique continu de l'asthme