FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Tersedia dari:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kode ATC:

R03AC

INN (Nama Internasional):

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Dosis:

12 microgrammes

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Unit dalam paket:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec inhalateur(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Bronchodilatateur bêta2 mimétique de longue durée d'action par voie inhalée

Indikasi Terapi:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Ringkasan produk:

FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-01-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
Dénomination du médicament
FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fumarate de formotérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le
donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vÃ
´tres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FORMOTEROL EG 12
microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?
3. Comment prendre FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC.
AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE INHALEE
BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
(R : Système Respiratoire)
Ce médicament est un béta-2-mimétique. C'est un
bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches) à action longue durée qui s'administre par voie
inhalée à l'aide du dispositif d'inhalation
fourni à cet effet.
Il est préconisé en traitement de fond continu de l

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
1.ÂÂ DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORMOTEROL EG 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2.ÂÂ COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
formotérol........................................................................................
12 microgrammes
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (16,792 mg/gélule), lactose
monohydraté (7,196 mg/gélule)
(pouvant contenir des protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.ÂÂ FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4.ÂÂ DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2
agonistes à action rapide et de
courte durée,
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un
traitement anti-inflammatoire continu
comme les corticoïdes inhalés.
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B. :le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme.
En cas de crise d'asthme, utiliser un
bêta2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité
par voie injectable.
·
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie
chronique obstructive.
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets
chez qui il a été mis en évidence
une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une
utilisation correcte des aérosols
doseurs classiques sans chambre d'inhalation.
4.2.ÂÂÂÂÂ Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être administrées uniquement par voie
inhalée
1 gélule (utilisée pour 1 inhalation) contient Â12 µg de
fumarate de formotérol
Posologie
Asthme:
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans :
Traitement symptomatique continu de l'asthme