Folsäure Actavis 5mg Tabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

Folsäure

可用日期:

Actavis Group PTC ehf

ATC代码:

B03BB01

剂量:

5mg

药物剂型:

Tabletten

每包单位数:

14 Stück (Blisterpackung), Laufzeit: 12 Monate,20 Stück (Blisterpackung), Laufzeit: 12 Monate,30 Stück (Blisterpackung), Laufzei

治疗组:

Folsäure

资料单张

 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

FOLSÄURE ACTAVIS 5 MG TABLETTEN 
Wirkstoff: wasserfreie Folsäure 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
: 
1. 
Was ist Folsäure Actavis und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Folsäure Actavis beachten? 
3. 
Wie ist Folsäure Actavis einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Folsäure Actavis aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST FOLSÄURE ACTAVIS
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Folsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Vitamin B genannt werden. 

Folsäure Actavis findet Anwendung: 
_ _
_Zur Behandlung von: _
•

Blutarmut, einschließlich solcher Formen, die durch Mangelernährung, verringerte Aufnahme 
der Nahrung (wie bei Zöliakie), Vitamin-B12-Mangel, Folsäuremangel und in der Kindheit 
oder Schwangerschaft auftreten. 
_ _
_Zur Vorbeugung von: _
•

Folsäuremangel bei Patienten, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen 
•

Neuralrohrdefekten bei Föten (z. B. Spina bifida), bei Frauen, die eine Schwangerschaf

产品特点

 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Folsäure Actavis 5 mg Tabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Tablette enthält Folsäure entsprechend 5 mg wasserfreier Folsäure. 

Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 44,36 mg Lactose-Monohydrat. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Tablette. 

Gelbe, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten; Durchmesser 5,5 mm; mit der Kennung „FO“ auf 
einer Seite. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

1. 
Behandlung einer Folatmangel-bedingten megaloblastischen Anämie aufgrund von 
Mangelernährung, Malabsorptions-Syndromen (wie Zöliakie oder Sprue) und erhöhtem 
Verbrauch wie in der Schwangerschaft und chronisch hämolytischen Zuständen. 
2. 
Prophylaxe eines arzneimittelinduzierten Folatmangels, z. B. verursacht durch die Gabe von 
Phenytoin,_ _Phenobarbital und Primidon (siehe Abschnitt 4.5). 
3. 
Prävention von Neuralrohr-Defekten des Fötus bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen 
und bei denen ein entsprechendes Risiko besteht (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6). 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Zur oralen Anwendung. 

ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE PATIENTEN) 
_ _
_Bei einer Folatmangel-bedingten megaloblastischen Anämie:_

5 mg täglich über 4 Monate; bis zu 15 mg täglich können bei Patienten mit Malabsorption erforderlich 
sein. 

_Bei arzneimittelinduziertem Folatmangel: _
5 mg täglich über 4 Monate; bis zu 15 mg täglich können bei Patienten mit Malabsorption erforderlich 
sein. 

_Prävention von Neuralrohr-Defekten des Fötus bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen und bei _
_denen ein entsprechendes Risiko best