Folsäure Actavis 5mg Tabletten
देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
सूचना पत्रक
(PIL)
13-05-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-05-2024
सक्रिय संघटक:
Folsäure
थमां उपलब्ध:
Actavis Group PTC ehf
ए.टी.सी कोड:
B03BB01
डोज़:
5mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tabletten
पैकेज में यूनिट:
14 Stück (Blisterpackung), Laufzeit: 12 Monate,20 Stück (Blisterpackung), Laufzeit: 12 Monate,30 Stück (Blisterpackung), Laufzei
चिकित्सीय समूह:
Folsäure
सूचना पत्रक
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOLSÄURE ACTAVIS 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: wasserfreie Folsäure
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Folsäure Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Folsäure Actavis beachten?
3.
Wie ist Folsäure Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsäure Actavis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSÄURE ACTAVIS
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Vitamin B genannt werden.
Folsäure Actavis findet Anwendung:
_ _
_Zur Behandlung von: _
•
Blutarmut, einschließlich solcher Formen, die durch Mangelernährung, verringerte Aufnahme
der Nahrung (wie bei Zöliakie), Vitamin-B12-Mangel, Folsäuremangel und in der Kindheit
oder Schwangerschaft auftreten.
_ _
_Zur Vorbeugung von: _
•
Folsäuremangel bei Patienten, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen
•
Neuralrohrdefekten bei Föten (z. B. Spina bifida), bei Frauen, die eine Schwangerschaf
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उत्पाद विशेषताएं
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsäure Actavis 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Folsäure entsprechend 5 mg wasserfreier Folsäure.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 44,36 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbe, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten; Durchmesser 5,5 mm; mit der Kennung „FO“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Behandlung einer Folatmangel-bedingten megaloblastischen Anämie aufgrund von
Mangelernährung, Malabsorptions-Syndromen (wie Zöliakie oder Sprue) und erhöhtem
Verbrauch wie in der Schwangerschaft und chronisch hämolytischen Zuständen.
2.
Prophylaxe eines arzneimittelinduzierten Folatmangels, z. B. verursacht durch die Gabe von
Phenytoin,_ _Phenobarbital und Primidon (siehe Abschnitt 4.5).
3.
Prävention von Neuralrohr-Defekten des Fötus bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen
und bei denen ein entsprechendes Risiko besteht (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung.
ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE PATIENTEN)
_ _
_Bei einer Folatmangel-bedingten megaloblastischen Anämie:_
5 mg täglich über 4 Monate; bis zu 15 mg täglich können bei Patienten mit Malabsorption erforderlich
sein.
_Bei arzneimittelinduziertem Folatmangel: _
5 mg täglich über 4 Monate; bis zu 15 mg täglich können bei Patienten mit Malabsorption erforderlich
sein.
_Prävention von Neuralrohr-Defekten des Fötus bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen und bei _
_denen ein entsprechendes Risiko best
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