国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Flumazénil
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
V03AB25
FLUMAZENIL
0.1MG
Solution
Flumazénil 0.1MG
Intraveineuse
5ML/10ML
Spécialité médicale
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122202001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-02-28
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT FLUMAZÉNIL INJECTABLE, USP (flumazénil) 0,1 MG/ML CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE ANTAGONISTE DES BENZODIAZÉPINES Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date de préparation : Le 15 aout 2014 N o de contrôle de la présentation : 171176 2 FLUMAZÉNIL INJECTABLE, USP (flumazénil) 0,1 MG/ML CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antagoniste des benzodiazépines ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le flumazénil injectable, USP, une imidazobenzodiazépine, est un antagoniste des benzodiazépines qui bloque, par inhibition compétitive, les effets exercés sur le système nerveux central par les substances qui agissent au niveau des récepteurs des benzodiazépines. C’est un antagoniste spécifique car, en expérimentation animale, les effets produits par les substances ne présentant pas d’affinité pour les récepteurs des benzodiazépines (p. ex. les barbituriques, le méprobamate, l’éthanol, les GABA-mimétiques et les agonistes des récepteurs de l’adénosine) n’ont pas été modifiés par le flumazénil. Le flumazénil n’inverse pas les effets des opioïdes sur le système nerveux central. Après l’administration intraveineuse du flumazénil radiomarqué à des volontaires humains, la distribution de la radioactivité correspondait étroitement à la distribution des récepteurs des benzodiazépines, comme l’a montré la tomographie par émission de positons. Les effets hypnotiques et sédatifs des benzodiazépines sont rapidement inversés par le flumazénil. Toutefois, les effets résiduels peuvent réapparaître graduellement en l’espace de quelques heures, selon la dose et les concentrations plasmatiques du flumazénil, le temps écoulé depuis l’administration de l’agoniste benzodiazépinique, ainsi que la dose et la demi- vie de l’agoniste benzodiazépinique administré antérieurement. Le flumazénil peut exercer une faible activité agoniste intrinsèque (anticonvulsivante, par exemple), sans pertinence thérapeutique. PHARMACOCINÉTIQ 阅读完整的文件