FLUMAZENIL INJECTION, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Flumazénil

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

V03AB25

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUMAZENIL

Dosage:

0.1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Flumazénil 0.1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML/10ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122202001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-02-28

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLUMAZÉNIL INJECTABLE, USP
(flumazénil)
0,1 MG/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANTAGONISTE DES BENZODIAZÉPINES
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 15 aout 2014
N
o
de contrôle de la présentation : 171176
2
FLUMAZÉNIL INJECTABLE, USP
(flumazénil)
0,1 MG/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des benzodiazépines
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le
flumazénil
injectable,
USP,
une
imidazobenzodiazépine,
est
un
antagoniste
des
benzodiazépines qui bloque, par inhibition compétitive, les effets
exercés sur le système
nerveux central par les substances qui agissent au niveau des
récepteurs des benzodiazépines.
C’est un antagoniste spécifique car, en expérimentation animale,
les effets produits par les
substances ne présentant pas d’affinité pour les récepteurs des
benzodiazépines (p. ex. les
barbituriques,
le
méprobamate,
l’éthanol,
les
GABA-mimétiques
et
les
agonistes
des
récepteurs de l’adénosine) n’ont pas été modifiés par le
flumazénil. Le flumazénil n’inverse
pas les effets des opioïdes sur le système nerveux central.
Après l’administration intraveineuse du flumazénil radiomarqué à
des volontaires humains, la
distribution de la radioactivité correspondait étroitement à la
distribution des récepteurs des
benzodiazépines, comme l’a montré la tomographie par émission de
positons.
Les effets hypnotiques et sédatifs des benzodiazépines sont
rapidement inversés par le
flumazénil. Toutefois, les effets résiduels peuvent réapparaître
graduellement en l’espace de
quelques heures, selon la dose et les concentrations plasmatiques du
flumazénil, le temps
écoulé depuis l’administration de l’agoniste benzodiazépinique,
ainsi que la dose et la demi-
vie de l’agoniste benzodiazépinique administré antérieurement. Le
flumazénil peut exercer
une faible activité agoniste intrinsèque (anticonvulsivante, par
exemple), sans pertinence
thérapeutique.
PHARMACOCINÉTIQ