FLUMAZENIL INJECTION, USP Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Flumazénil

Sẵn có từ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Mã ATC:

V03AB25

INN (Tên quốc tế):

FLUMAZENIL

Liều dùng:

0.1MG

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Flumazénil 0.1MG

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

5ML/10ML

Loại thuốc theo toa:

Spécialité médicale

Khu trị liệu:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122202001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Ngày ủy quyền:

2022-02-28

Đặc tính sản phẩm

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLUMAZÉNIL INJECTABLE, USP
(flumazénil)
0,1 MG/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANTAGONISTE DES BENZODIAZÉPINES
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 15 aout 2014
N
o
de contrôle de la présentation : 171176
2
FLUMAZÉNIL INJECTABLE, USP
(flumazénil)
0,1 MG/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des benzodiazépines
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le
flumazénil
injectable,
USP,
une
imidazobenzodiazépine,
est
un
antagoniste
des
benzodiazépines qui bloque, par inhibition compétitive, les effets
exercés sur le système
nerveux central par les substances qui agissent au niveau des
récepteurs des benzodiazépines.
C’est un antagoniste spécifique car, en expérimentation animale,
les effets produits par les
substances ne présentant pas d’affinité pour les récepteurs des
benzodiazépines (p. ex. les
barbituriques,
le
méprobamate,
l’éthanol,
les
GABA-mimétiques
et
les
agonistes
des
récepteurs de l’adénosine) n’ont pas été modifiés par le
flumazénil. Le flumazénil n’inverse
pas les effets des opioïdes sur le système nerveux central.
Après l’administration intraveineuse du flumazénil radiomarqué à
des volontaires humains, la
distribution de la radioactivité correspondait étroitement à la
distribution des récepteurs des
benzodiazépines, comme l’a montré la tomographie par émission de
positons.
Les effets hypnotiques et sédatifs des benzodiazépines sont
rapidement inversés par le
flumazénil. Toutefois, les effets résiduels peuvent réapparaître
graduellement en l’espace de
quelques heures, selon la dose et les concentrations plasmatiques du
flumazénil, le temps
écoulé depuis l’administration de l’agoniste benzodiazépinique,
ainsi que la dose et la demi-
vie de l’agoniste benzodiazépinique administré antérieurement. Le
flumazénil peut exercer
une faible activité agoniste intrinsèque (anticonvulsivante, par
exemple), sans pertinence
thérapeutique.
PHARMACOCINÉTIQ