国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flubendazol
Elanco GmbH (4611456)
QP52AC12
Flubendazole
Pulver zum Eingeben
Flubendazol (13403) 50 Milligramm
zum Eingeben über das Futter
Schwein
verlängert
1986-06-13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Flubenol 5% Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Flubendazol 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Janssen-Pharmaceutica NV Janssen Pharmaceuticalaan 3, B-2440 Geel, Belgien Laboratoria Smeets NV Nederlandweg 24 B-2610 Wilrijk, Belgien Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flubenol 5% Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Flubendazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Flubendazol 50 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schwein Zur Bekämpfung von Infektionen mit adulten Stadien von: _Hyostrongylus rubidus _ _Oesophagostomum dentatum, _ _Ascaris suum, _ _Trichuris suis, _ _Metastrongylus apri, _ mit Larvalstadien von _Trichuris suis_ und Wanderlarven von _Ascaris suum_ . Gegen _Strongyloides ransomi_ besteht eine Teilwirkung 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Benzimidazole oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tauben und Papageien. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei therapeutischen Dosen wurden bisher keine Nebenwirkungen beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Futter Schweine: Sauen: 5 mg Flubendazol/kg Köpergewicht (KGW), entsprechend 1 g Flubenol 5 % Pulver pro 10 kg KGW, einmalig. Läufer, Zuch 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flubenol 5% Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Flubendazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Flubendazol 50 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 920 mg Titandioxid (E171) 20 mg Natriumdodecylsulfat 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) SCHWEIN Zur Bekämpfung von Infektionen mit adulten Stadien von: Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Ascaris suum, Trichuris suis, Metastrongylus apri, mit Larvalstadien von Trichuris suis und Wanderlarven von Ascaris suum. Gegen Strongyloides ransomi besteht eine Teilwirkung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Benzimidazole oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tauben und Papageien. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: • Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika aus der gleichen Klasse über einen längeren Zeitraum. • Unterdosierung, verursacht durch Unterschatzung des Körpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung {sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem Wirkungsmechanismus Verwendung f 阅读完整的文件