Flubenol 5% Pulver

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Flubendazol

Disponibil de la:

Elanco GmbH (4611456)

Codul ATC:

QP52AC12

INN (nume internaţional):

Flubendazole

Forma farmaceutică:

Pulver zum Eingeben

Compoziție:

Flubendazol (13403) 50 Milligramm

Calea de administrare:

zum Eingeben über das Futter

Grupul Terapeutică:

Schwein

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1986-06-13

Prospect

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Flubenol 5% Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
Flubendazol
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Janssen-Pharmaceutica NV
Janssen Pharmaceuticalaan 3,
B-2440 Geel, Belgien
Laboratoria Smeets NV
Nederlandweg 24
B-2610 Wilrijk, Belgien
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol 5% Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
Flubendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Flubendazol
50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein
Zur Bekämpfung von Infektionen mit adulten Stadien von:
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum dentatum, _
_Ascaris suum, _
_Trichuris suis, _
_Metastrongylus apri, _
mit Larvalstadien von
_Trichuris suis_
und Wanderlarven von
_Ascaris suum_
. Gegen
_Strongyloides ransomi_
besteht eine Teilwirkung
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
andere Benzimidazole oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tauben und Papageien.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei therapeutischen Dosen wurden bisher keine Nebenwirkungen
beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter
Schweine:
Sauen: 5 mg Flubendazol/kg Köpergewicht (KGW), entsprechend 1 g
Flubenol 5 % Pulver pro 10 kg
KGW, einmalig.
Läufer, Zuch

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flubenol 5% Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine
Flubendazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Flubendazol
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
920 mg
Titandioxid (E171)
20 mg
Natriumdodecylsulfat
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
SCHWEIN
Zur Bekämpfung von Infektionen mit adulten Stadien von:
Hyostrongylus rubidus,
Oesophagostomum dentatum,
Ascaris suum,
Trichuris suis,
Metastrongylus apri,
mit Larvalstadien von Trichuris suis und Wanderlarven von Ascaris
suum.
Gegen Strongyloides ransomi besteht eine Teilwirkung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
andere Benzimidazole
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tauben und Papageien.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und
letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
•
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika aus der
gleichen Klasse über
einen längeren Zeitraum.
•
Unterdosierung, verursacht durch Unterschatzung des Körpergewichts,
falsche
Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung
der Dosiervorrichtung
{sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterführende
Untersuchungen mit geeigneten
Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die
Testergebnisse deutlich auf die
Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen,
sollte ein Anthelminthikum
aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem
Wirkungsmechanismus Verwendung
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