国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Finastéride
MELIAPHARM INC
C02KX
ANTIHYPERTENSIVES FOR PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
5MG
Comprimé
Finastéride 5MG
Orale
10/100
Prescription
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124110001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2014-06-25
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR FINASTERIDE (Comprimé de finastéride,USP) Comprimés enrobés par film à 5 mg INHIBITEUR DE LA 5 Α-RÉDUCTASE DE TYPE II MELIAPHARM INC. 6111 Avenue Royalmount, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 DATE DE RÉVISION: 11 janvier, 2013 Numéro de contrôle: 161363 _Monographie de produit : FINASTERIDE _ _Page 2 de 31_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................... 6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................... 8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................. 9 SURDOSAGE....................................................................................................... 10 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................. 10 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................... 11 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ............................ 11 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 11 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................... 12 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................. 12 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................... 13 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ..................................................................... 18 TOXICOLOGIE ................................................................................................... 22 RÉFÉRENCES .... 阅读完整的文件