国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
D11AX10
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-07-08
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINASTERID PUREN 1 MG FILMTABLETTEN Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid PUREN beachten? 3. Wie ist Finasterid PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid PUREN enthält den Wirkstoff Finasterid. FINASTERID PUREN IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN. Finasterid PUREN wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren angewendet. Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon aus, dass er durch eine Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog. Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Verdünnung der Haare bei. In der Kopfhaut senkt Finasterid PUREN spezifisch die DHT-Spiegel, indem es ein Enzym (Typ- II-5 阅读完整的文件
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION FINASTERID PUREN 1 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid als Wirkstoff. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 95,55 mg Lactose- Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe, rotbraune Tabletten von 7 mm Durchmesser mit eingeprägtem „F1“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid PUREN wird angewendet bei Männern im Alter von 18 - 41 Jahren bei frühen Stadien der androgenetischen Alopezie. Finasterid PUREN stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Tablette täglich mit oder ohne Mahlzeit. Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren Wirksamkeit führt. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht. Seite 2 von 9 _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Art der Anwendung Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten sollten von Frauen, wenn sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, wegen der Möglichkeit einer Resorption von Finasterid und eines damit ve 阅读完整的文件