Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Finasterid

Beschikbaar vanaf:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-code:

D11AX10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Finasteride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2008-07-08

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID PUREN 1 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid PUREN beachten?
3.
Wie ist Finasterid PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid PUREN enthält den Wirkstoff Finasterid.
FINASTERID PUREN IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN.
Finasterid PUREN wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen
Typ (auch bekannt
als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41
Jahren angewendet. Wenn
Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie
diese
Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog.
Dihydrotestosteron
(DHT) verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der
Wachstumsphase der Haare und
einer Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt Finasterid PUREN spezifisch die DHT-Spiegel,
indem es ein Enzym (Typ-
II-5

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
FINASTERID PUREN 1 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid als Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 95,55 mg Lactose-
Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rotbraune Tabletten von 7 mm Durchmesser mit
eingeprägtem „F1“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid PUREN wird angewendet bei Männern im Alter von 18 - 41
Jahren bei frühen
Stadien der androgenetischen Alopezie. Finasterid PUREN stabilisiert
den Prozess der
androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen
Zurückweichen des
Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im
Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt
werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6
Monate erforderlich,
bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet
werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6 Monaten
zurückzubilden und innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird der
ursprüngliche Zustand wieder
erreicht.
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_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung
erforderlich.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten
sollten von Frauen,
wenn sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt
werden, wegen der
Möglichkeit einer Resorption von Finasterid und eines damit
ve