Femoston 2 mg/10 mg Filmtablette

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

可用日期:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN（国际名称）:

Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1999-02-01

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FEMOSTON
®
2 MG/10 MG FILMTABLETTE
Wirkstoffe: Estradiol, Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston 2 mg/10 mg
Fimtablette In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet.
DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Östrogen
(Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen
nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 6 Monate
zurückliegt.
FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der
Menopause
auftretenden Beschwerden. Femoston wird Ihnen n

产品特点

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
2 mg/10 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
14 Filmtabletten, die je 2 mg 17β-Estradiol (als Hemihydrat)
enthalten und 14 Filmtabletten, die je 2
mg 17β-Estradiol (als Hemihydrat) und 10 mg Dydrogesteron enthalten.
Sonstiger Bestandteil: 118,2 mg Lactose-Monohydrat (ziegelrote
Filmtablette) bzw. 109,4 mg
Lactose-Monohydrat (gelbe Filmtablette).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf der
einen Seite. Ziegelrote Filmtabletten (2
mg Estradiol) und gelbe Filmtabletten (2 mg Estradiol und 10 mg
Dydrogesteron).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause bei
Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Femoston 2 mg/10 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich
sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie zur oralen Einnahme.
Kontinuierliche Anwendung von Estrogen; sequenzielle Ergänzung von
Gestagen für die letzten 14
Tage eines jeden 28-Tage-Zyklus.
Die Therapie beginnt mit der täglichen Einnahme einer ziegelroten
Filmtablette während der ersten
14 Tage, gefolgt von der täglichen Einnahme einer gelben Filmtablette
während der nächsten 14
Tage, wie auf dem 28-Tage-Blister angegeben.
Femoston 2 mg/10 mg sollte kontinuierlich ohne Unterbrechung zwischen
den Blistern
eingenommen werden.
2
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Sym