Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-02-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN FEMOSTON ® 2 MG/10 MG FILMTABLETTE Wirkstoffe: Estradiol, Dydrogesteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston 2 mg/10 mg Fimtablette In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet. DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Femoston und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten? 3. Wie ist Femoston einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Femoston aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Östrogen (Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt. FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Femoston wird Ihnen n Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Femoston ® 2 mg/10 mg Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 14 Filmtabletten, die je 2 mg 17β-Estradiol (als Hemihydrat) enthalten und 14 Filmtabletten, die je 2 mg 17β-Estradiol (als Hemihydrat) und 10 mg Dydrogesteron enthalten. Sonstiger Bestandteil: 118,2 mg Lactose-Monohydrat (ziegelrote Filmtablette) bzw. 109,4 mg Lactose-Monohydrat (gelbe Filmtablette). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf der einen Seite. Ziegelrote Filmtabletten (2 mg Estradiol) und gelbe Filmtabletten (2 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4). Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Femoston 2 mg/10 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich sequenziellen Hormonsubstitutionstherapie zur oralen Einnahme. Kontinuierliche Anwendung von Estrogen; sequenzielle Ergänzung von Gestagen für die letzten 14 Tage eines jeden 28-Tage-Zyklus. Die Therapie beginnt mit der täglichen Einnahme einer ziegelroten Filmtablette während der ersten 14 Tage, gefolgt von der täglichen Einnahme einer gelben Filmtablette während der nächsten 14 Tage, wie auf dem 28-Tage-Blister angegeben. Femoston 2 mg/10 mg sollte kontinuierlich ohne Unterbrechung zwischen den Blistern eingenommen werden. 2 Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Sym Baca dokumen lengkap