国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil
KRKA d.d. Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
50 mg
spot-on, opløsning
2011-11-30
5. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR EXPROLINE VET., SPOT-ON, OPLØSNING 50 MG 1. D.SP.NR 27332 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Exproline vet. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 pipette (0,5 ml) indeholder: Aktivt stof Fipronil 50 mg Hjælpestoffer Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,05 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Lysegul til gul, klar væske. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Katte 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af loppeangreb (_Ctenocephalides_ spp.) og flåtangreb (_Dermacentor reticulatus,_ _Ixodes ricinus_) hos katte. Præparatet har en persisterende insekticid virkning i op til 4 uger over for lopper (_Ctenocephalides_ spp.) og en acaricid virkning i op til 4 uger over for _Ixodes ricinus_ samt i op til 1 uge over for _Dermacentor reticulatus_ og _Rhipicephalus sanguineus_. Hvis _47277_spc.docx_ _Side 1 af 6_ _Rhipicephalus sanguineus_ flåter er til stede, når præparatet påføres, dræbes alle flåter ikke nødvendigvis inden for de første 48 timer, men vil være dræbt inden for 1 uge. Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD)), hvor denne diagnose tidligere er stillet af en dyrlæge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Præparatet bør ikke anvendes til killinger under 2 måneder og/eller som vejer mindre end 1 kg, da data ikke er tilgængelige. Bør ikke anvendes til syge (f.eks. med systemiske lidelser, feber) eller rekonvalescerende dyr. Bør ikke anvendes til kaniner da dette vil kunne medføre bivirkninger og endda død. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, dimethylsulfoxid eller overfor et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrenes kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler. I tilfælde af massiv infestation, samt ved indledning af behandling, bør omgivelserne 阅读完整的文件