Exproline vet. 50 mg spot-on, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Fipronil

Mevcut itibaren:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodu:

QP53AX15

INN (International Adı):

Fipronil

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

spot-on, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-30

Ürün özellikleri

5. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXPROLINE VET., SPOT-ON, OPLØSNING 50 MG
1.
D.SP.NR
27332
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Exproline vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 pipette (0,5 ml) indeholder:
Aktivt stof
Fipronil
50 mg
Hjælpestoffer
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,05 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Lysegul til gul, klar væske.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af loppeangreb (_Ctenocephalides_
spp.) og flåtangreb
(_Dermacentor reticulatus,_ _Ixodes ricinus_) hos katte.
Præparatet har en persisterende insekticid virkning i op til 4 uger
over for lopper
(_Ctenocephalides_ spp.) og en acaricid virkning i op til 4 uger over
for _Ixodes ricinus_ samt i
op til 1 uge over for _Dermacentor reticulatus_
og _Rhipicephalus sanguineus_. Hvis
_47277_spc.docx_
_Side 1 af 6_
_Rhipicephalus sanguineus_ flåter er til stede, når præparatet
påføres, dræbes alle flåter ikke
nødvendigvis inden for de første 48 timer, men vil være dræbt
inden for 1 uge.
Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi til
kontrol af loppebetinget
allergisk dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD)), hvor denne
diagnose tidligere er
stillet af en dyrlæge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Præparatet bør ikke anvendes til killinger under 2 måneder og/eller
som vejer mindre end
1 kg, da data ikke er tilgængelige.
Bør ikke anvendes til syge (f.eks. med systemiske lidelser, feber)
eller rekonvalescerende
dyr.
Bør ikke anvendes til kaniner da dette vil kunne medføre
bivirkninger og endda død.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, dimethylsulfoxid
eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrenes kurv, leje og sædvanlige
hvilesteder, såsom
tæpper og bløde møbler. I tilfælde af massiv infestation, samt ved
indledning af
behandling, bør omgivelserne