国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Lactate Solution, Hydroxyethyl Starch (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,22 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,9 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 4,48 Gramm; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1985-05-20
1 Expafusin Stand: Dezember 2003 G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N, SORGFÄLTIG LESEN! E X P A F U S I N â ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile Poly(0-2-hydroxyethyl)stärke (Hydroxyethylstärke Mw 70000 Substitutionsgrad 0,5-0,55) 60,0 g Natriumchlorid 6,9 g Kaliumchlorid 0,3 g Calciumchlorid 2H2O 0,22 g Natriumlactat-Lösung 4,48 g Sonstige Bestandteile Wasser für Injektionszwecke das ergibt: mg/l mmol/l Na+ 3174 138 K+ 157 4 Ca++ 60 1,5 Cl- 4434 125 Lactat- 1781 20 Theoretische Osmolarität 290 mosm/l Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 1 mmol/l pH-Wert ca. 6,0 DARREICHUNGSFORM UND INHALT Infusionslösung in Glas- und Plastikflaschen zu 250 ml, 500 ml und 1000 ml. VOLUMENSUBSTITUTIONSLÖSUNG (HÄMOPROTEINFREI) BAXTER DEUTSCHLAND GMBH HERSTELLER: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH Edisonstraße 3 – 4 Dr.-Wandinger-Straße 1 D-85716 Unterschleißheim D-94447 Plattling 2 Expafusin Stand: Dezember 2003 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel und Schock. Volumentherapie bei zerebralen, retinalen und kochleären Durchblutungsstörungen. GEGENANZEIGEN Hyperhydratationszustände (u.a. Wasservergiftung), Dehydratationszustände, Stärkeallergie, Hypervolämie, Gerinnungsstörungen, schwere Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Langzeithämodialyse, Lungenödem, Hyperchlorämie. Erfahrungen über die Anwendung der Volumentherapie in der Frühschwangerschaft (1. Trimenon) liegen für den Menschen nicht vor. Die Anwendung von Expafusin® in der Frühschwangerschaft ist daher nicht zu empfehlen. Eine Infusion von Hydroxyethylstärke kann aber auch während der Frühschwangerschaft bei drohendem Volumenmangelschock nach sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung indiziert sein. Während der 阅读完整的文件