Expafusin
Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-02-2015
Vara einkenni
(SPC)
19-12-2003
Virkt innihaldsefni:
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))
Fáanlegur frá:
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
INN (Alþjóðlegt nafn):
Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Lactate Solution, Hydroxyethyl Starch (Ph. Eur.)
Lyfjaform:
Infusionslösung
Samsetning:
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,22 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,9 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 4,48 Gramm; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm
Stjórnsýsluleið:
Infusion intravenös
Leyfisstaða:
erloschen
Leyfisdagur:
1985-05-20
Upplýsingar fylgiseðill
1
Expafusin Stand: Dezember 2003
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N, SORGFÄLTIG LESEN!
E X P A F U S I N â
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Poly(0-2-hydroxyethyl)stärke
(Hydroxyethylstärke Mw 70000
Substitutionsgrad 0,5-0,55)
60,0 g
Natriumchlorid
6,9 g
Kaliumchlorid
0,3 g
Calciumchlorid 2H2O
0,22 g
Natriumlactat-Lösung
4,48 g
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:
mg/l
mmol/l
Na+
3174
138
K+
157
4
Ca++
60
1,5
Cl-
4434
125
Lactat-
1781
20
Theoretische Osmolarität 290 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 1 mmol/l
pH-Wert ca. 6,0
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Infusionslösung in Glas- und Plastikflaschen zu 250 ml, 500 ml und 1000 ml.
VOLUMENSUBSTITUTIONSLÖSUNG (HÄMOPROTEINFREI)
BAXTER DEUTSCHLAND GMBH
HERSTELLER: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH
Edisonstraße 3 – 4
Dr.-Wandinger-Straße 1
D-85716 Unterschleißheim
D-94447 Plattling
2
Expafusin Stand: Dezember 2003
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel und Schock.
Volumentherapie bei zerebralen, retinalen und kochleären Durchblutungsstörungen.
GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände (u.a. Wasservergiftung), Dehydratationszustände,
Stärkeallergie, Hypervolämie, Gerinnungsstörungen, schwere Herzinsuffizienz,
Niereninsuffizienz, Langzeithämodialyse, Lungenödem, Hyperchlorämie.
Erfahrungen über die Anwendung der Volumentherapie in der Frühschwangerschaft
(1. Trimenon) liegen für den Menschen nicht vor. Die Anwendung von Expafusin® in der
Frühschwangerschaft ist daher nicht zu empfehlen. Eine Infusion von Hydroxyethylstärke
kann aber auch während der Frühschwangerschaft bei drohendem Volumenmangelschock
nach sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung indiziert sein.
Während der
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