Expafusin

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))

Disponível em:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Lactate Solution, Hydroxyethyl Starch (Ph. Eur.)

Forma farmacêutica:

Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,22 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,9 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 4,48 Gramm; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm

Via de administração:

Infusion intravenös

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1985-05-20

Folheto informativo - Bula

1
Expafusin      Stand:  Dezember 2003 

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N, SORGFÄLTIG LESEN!
E X P A F U S I N â
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Poly(0-2-hydroxyethyl)stärke
(Hydroxyethylstärke Mw 70000
Substitutionsgrad 0,5-0,55) 
60,0  g
Natriumchlorid 
6,9  g
Kaliumchlorid 
0,3  g
Calciumchlorid 2H2O 
0,22 g
Natriumlactat-Lösung 
4,48 g
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:

mg/l 
mmol/l
Na+ 
3174 
138
K+ 
157 
4
Ca++ 
60 
1,5
Cl- 
4434 
125 
Lactat- 
1781 
20 
Theoretische Osmolarität 290 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 1 mmol/l
pH-Wert ca. 6,0
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Infusionslösung in Glas- und Plastikflaschen zu 250 ml, 500 ml und 1000 ml.
VOLUMENSUBSTITUTIONSLÖSUNG (HÄMOPROTEINFREI)
BAXTER DEUTSCHLAND GMBH 
HERSTELLER: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH
Edisonstraße 3 – 4 
Dr.-Wandinger-Straße 1
D-85716 Unterschleißheim 
D-94447 Plattling
2
Expafusin      Stand:  Dezember 2003 

ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel und Schock.
Volumentherapie  bei zerebralen, retinalen und kochleären Durchblutungsstörungen.
GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände (u.a. Wasservergiftung), Dehydratationszustände,
Stärkeallergie, Hypervolämie, Gerinnungsstörungen, schwere Herzinsuffizienz,
Niereninsuffizienz, Langzeithämodialyse, Lungenödem, Hyperchlorämie.
Erfahrungen über die Anwendung der Volumentherapie in der Frühschwangerschaft
(1. Trimenon) liegen für den Menschen nicht vor. Die Anwendung von Expafusin® in der
Frühschwangerschaft ist daher nicht zu empfehlen. Eine Infusion von Hydroxyethylstärke
kann aber auch während der Frühschwangerschaft bei drohendem Volumenmangelschock
nach sorgfältiger Nutzen-/Risikoabwägung indiziert sein.
Während der