国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFACALCIDOL
2care4 ApS
A11CC03
alphacalcidol
0,5 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
2017-01-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETALPHA 0,25 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER ETALPHA 0,5 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER alfacalcidol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Etalpha 3. Sådan skal du tage Etalpha 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Etalpha indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin, der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen. Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsætning, kan du tage Etalpha for at undgå forandringer i dine knogler. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETALPHA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ETALPHA: • hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Etalpha (angivet i afsnit 6) • hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se afsnit 4. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Etalpha. Når du er i behandling med Etalpha, skal du hyppigt have kontrolleret dine nyrer og mængden af kalk og fosfor i dit blod. Hvis din nyrefunktion er nedsat, bør du samtidig med Etalpha tage fosfatbinder. Følg lægens anvisni 阅读完整的文件
21. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ETALPHA, BLØDE KAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR 03647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etalpha 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfacalcidol 0,5 mikrogram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Sesamolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25- dihydroxyvitamin D 3 . 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Etalpha kan gives som én daglig dosering. Patienter der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse kan også behandles 2-3 gange ugentligt i forbindelse med dialysebehandling. DAGLIG DOSERING: Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium. Voksne og børn over 20 kg: _dk_hum_59192_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Initialt 1 mikrogram daglig. Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig. Børn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn. DOSERING TO TIL TRE GANGE UGENTLIGT: Dette er et alternativ til daglig behandling af renal osteodystrofi/sekundær hyperparathyroidisme hos voksne patienter, der kræver dialyse. Initialt 0,5-2 mikrogram 2-3 gange per uge under nøje kontrol af parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat. Dosis justeres i intervaller på 0,25-0,5 mikrogram indtil det kliniske målområde for parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat er opnået. _Skift fra daglig behandling til dosering to til tre gange ugentligt:_ Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling med oral Etalpha, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis × 7/3. Den resulterende dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen. Hvis dialysebehandlingen kun udføres to gange om ugen, beregnes dosis som den aktuelle daglige dosis × 7/2. Den totale ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af dosisregime (dagligt eller to til tre gange ugentligt). Ældre: Der er ingen speci 阅读完整的文件