Etalpha 0,5 mikrogram kapsler, bløde

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

ALFACALCIDOL

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

A11CC03

ИНН (Международная Имя):

alphacalcidol

дозировка:

0,5 mikrogram

Фармацевтическая форма:

kapsler, bløde

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2017-01-05

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETALPHA 0,25 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
ETALPHA 0,5 MIKROGRAM BLØDE KAPSLER
alfacalcidol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Etalpha
3. Sådan skal du tage Etalpha
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Etalpha indeholder alfacalcidol, som ligner
D-vitamin, der fremmer optagelsen af madens
kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen.
Hvis du har forstyrrelser i kroppens
kalkomsætning, kan du tage Etalpha for at
undgå forandringer i dine knogler.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ETALPHA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ETALPHA:
• hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Etalpha (angivet
i afsnit 6)
• hvis du har for meget kalk i blodet
(hyperkalcæmi), se afsnit 4.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Etalpha.
Når du er i behandling med Etalpha, skal
du hyppigt have kontrolleret dine nyrer og
mængden af kalk og fosfor i dit blod.
Hvis din nyrefunktion er nedsat, bør du samtidig
med Etalpha tage fosfatbinder. Følg lægens
anvisni

Характеристики продукта

21. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETALPHA, BLØDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR
03647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etalpha
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alfacalcidol 0,5 mikrogram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Sesamolie
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat
produktion af 1,25-
dihydroxyvitamin D
3
.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Etalpha kan gives som én daglig dosering.
Patienter der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse kan også
behandles 2-3 gange
ugentligt i forbindelse med dialysebehandling.
DAGLIG DOSERING:
Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium.
Voksne og børn over 20 kg:
_dk_hum_59192_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Initialt 1 mikrogram daglig.
Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig.
Børn under 20 kg:
Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn.
DOSERING TO TIL TRE GANGE UGENTLIGT:
Dette er et alternativ til daglig behandling af renal
osteodystrofi/sekundær
hyperparathyroidisme hos voksne patienter, der kræver dialyse.
Initialt 0,5-2 mikrogram 2-3 gange per uge under nøje kontrol af
parathyreoidhormon
(PHT), calcium og phosphat. Dosis justeres i intervaller på 0,25-0,5
mikrogram indtil det
kliniske målområde for parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat
er opnået.
_Skift fra daglig behandling til dosering to til tre gange ugentligt:_
Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling med oral
Etalpha, beregnes den
nye dosis som: Aktuel daglig dosis × 7/3. Den resulterende dosis kan
afrundes til nærmeste
0,25 mikrogram og administreres 3 gange per uge i slutningen af
dialysebehandlingen.
Hvis dialysebehandlingen kun udføres to gange om ugen, beregnes dosis
som den aktuelle
daglige dosis × 7/2.
Den totale ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af
dosisregime (dagligt eller
to til tre gange ugentligt).
Ældre:
Der er ingen speci