Esomeprazol toLife 20 mg Comprimido gastrorresistente

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Esomeprazol

可用日期:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

Esomeprazole

剂量:

20 mg

药物剂型:

Comprimido gastrorresistente

组成:

Esomeprazol, sódio 21.274 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 14 unidade(s)

类:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

esomeprazole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5351366 CNPEM: 50027107 CHNM: 10006279 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2010-12-29

资料单张

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol toLife 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol toLife 40 mg comprimidos gastrorresistentes
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol toLife
3. Como tomar Esomeprazol toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol toLife e para que é utilizado
Esomeprazol toLife contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”.
Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido
pelo seu
estômago.
Esomeprazol toLife é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta
condição, o seu médico
poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir curar a úlcera.
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos
Anti-Inflamató

产品特点

APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol toLife 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol toLife 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol
sob a
forma de sal sódico.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol
sob a
forma de sal sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol toLife 20 mg contém
cerca de
1,61 mg (0,07 mmol) de sódio.
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Amperlem 20 mg
contém cerca
de 3,22 mg (0,14 mmol) de sódio.
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol toLife, 40 mg,
contém 0,003 mg
de amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol toLife, 20 mg, são
azuis claros,
ovais e biconvexos.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol toLife, 40 mg, são
azuis escuros,
ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol toLife comprimidos está indicado em adultos para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
(DRGE)
APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs