Esomeprazol toLife 20 mg Comprimido gastrorresistente

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazol

Sẵn có từ:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido gastrorresistente

Thành phần:

Esomeprazol, sódio 21.274 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Frasco 14 unidade(s)

Lớp học:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

esomeprazole

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5351366 CNPEM: 50027107 CHNM: 10006279 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2010-12-29

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol toLife 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol toLife 40 mg comprimidos gastrorresistentes
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol toLife
3. Como tomar Esomeprazol toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol toLife e para que é utilizado
Esomeprazol toLife contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”.
Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido
pelo seu
estômago.
Esomeprazol toLife é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos
- "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta
condição, o seu médico
poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir curar a úlcera.
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
medicamentos
designados
por
AINEs
(Medicamentos
Anti-Inflamató

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol toLife 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol toLife 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol
sob a
forma de sal sódico.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol
sob a
forma de sal sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol toLife 20 mg contém
cerca de
1,61 mg (0,07 mmol) de sódio.
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Amperlem 20 mg
contém cerca
de 3,22 mg (0,14 mmol) de sódio.
Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol toLife, 40 mg,
contém 0,003 mg
de amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol toLife, 20 mg, são
azuis claros,
ovais e biconvexos.
Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol toLife, 40 mg, são
azuis escuros,
ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol toLife comprimidos está indicado em adultos para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
- tratamento da esofagite de refluxo erosiva
- controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para
prevenção de recidivas
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
(DRGE)
APROVADO EM
16-03-2018
INFARMED
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs