Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Towa Pharmaceutical, S.A.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, sódio 21.274 mg
Via oral
Frasco 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5351366 CNPEM: 50027107 CHNM: 10006279 Não Comercializado
Autorizado
2010-12-29
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Esomeprazol toLife 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol toLife 40 mg comprimidos gastrorresistentes esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol toLife 3. Como tomar Esomeprazol toLife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol toLife e para que é utilizado Esomeprazol toLife contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol toLife é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos - "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por “Helicobacter pylori”. Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamató Leggi il documento completo
APROVADO EM 16-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol toLife 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol toLife 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol sob a forma de sal sódico. 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol sob a forma de sal sódico. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol toLife 20 mg contém cerca de 1,61 mg (0,07 mmol) de sódio. Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Amperlem 20 mg contém cerca de 3,22 mg (0,14 mmol) de sódio. Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol toLife, 40 mg, contém 0,003 mg de amarelo-sol FCF (E 110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol toLife, 20 mg, são azuis claros, ovais e biconvexos. Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol toLife, 40 mg, são azuis escuros, ovais e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol toLife comprimidos está indicado em adultos para: Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) APROVADO EM 16-03-2018 INFARMED Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs Leggi il documento completo