ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11, PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
可用日期:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC代码:
QI09AL01
INN（国际名称）:
ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11, PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2
药物剂型:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Porcino
治疗领域:
Parvovirus porcino + erysipelothrix
產品總結:
ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 25 dosis (50 ml) Autorizado Comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2014-07-29
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15
*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................ ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
**
* P.R., potencia relativa (ELISA)
** EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección
transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo
2.
Aparición de la inmunidad:
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.
Duración de la inmunidad:
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15
*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11 ................ ELISA > 3,34 log
2
EI
50 %
**
* P.R., potencia relativa (ELISA)
** EI
50 %
inhibición ELISA - 50%
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio)
DEAE-Dextrano
Ginseng.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección
transplacentaria causada por parvovirus porcino.
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo
2.
Aparición de la inmunidad:
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.
Duración de la inmunidad:
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.
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