ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA R32E11, PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Dostępny od:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI09AL01

INN (International Nazwa):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN R32E11, PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: DEAE-DEXTRANO, GINSENG, HIDROXIDO DE ALUMINIO, SIMETICONA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Porcino

Dziedzina terapeutyczna:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Podsumowanie produktu:

ERYSENG PARVO SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 vial de 25 dosis (50 ml) Autorizado Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2014-07-29

Ulotka dla pacjenta

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2  ..................................................... P.R. > 1,15
* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................ ELISA > 3,34 log
2
 EI
50 %
** 
* P.R., potencia relativa (ELISA) 
** EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección 
transplacentaria causada por parvovirus porcino.  
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 
2.  

Aparición de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.  
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.  

Duración de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La 
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.

Charakterystyka produktu

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado,
cepa NADL-2  ..................................................... P.R. > 1,15
* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado,
cepa R32E11  ................ ELISA > 3,34 log
2
 EI
50 %
** 
* P.R., potencia relativa (ELISA) 
** EI
 50 %
 inhibición ELISA - 50% 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio
……………………. ............................................... 5,29
mg (aluminio) 
DEAE-Dextrano 
Ginseng. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 
Suspensión blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas para la protección de la progenie frente a la infección 
transplacentaria causada por parvovirus porcino.  
Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para
reducir los signos clínicos (lesiones 
cutáneas y fiebre) de erisipela
porcina causados por _Erysipelothrix rhusiopathiae _serotipo 1 y
serotipo 
2.  

Aparición de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: desde el principio del período
de gestación.  
_E. rhusiopathiae_: tres semanas después de la
finalización del programa básico de vacunación.  

Duración de la inmunidad:  
Parvovirus porcino: la vacunación
proporciona protección fetal durante toda la gestación. La 
revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.