国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenylbutazon
Dechra Regulatory B.V.
QM01AA
Phenylbutazone (Phenylbutazonum)
200mg/ml
Injekční roztok
koně, poníci
Butylpyrazolidines
Kódy balení: 9938335 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1997-12-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equipalazone 200 mg/ml injekční roztok , Phenylbutazonum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equipalazone 200 mg/ml injekční roztok Phenylbutazonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Phenylbutazonum 200 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 0,015 ml Injekční roztok Čirý, bezbarvý až lehce opaleskující roztok. 4. INDIKACE Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde protizánětlivý a analgetický účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti (např. osteoartritida, akutní a chronická laminitida, bursitida, karpitida). 5. KONTRAINDIKACE Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené dávkování ani délku léčby. Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými prostředky ani během 24 hodin. Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u kterých existuje riziko gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna zjevná krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nesteroidní antiflogistika inhibují fagocytózu, proto v případě bakteriálního zánětu je třeba podat souběžně vhodná antibiotika. Existuje riziko podráždění v případě náhodné aplikace do podkoží při intravenózním podání. Zřídka je referován kolaps po intravenózním podání. Podání je třeba provádět pokud možno pomalu a při prvních příznacích intolerance je třeba pod 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equipalazone 200 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylbutazonum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 0,015 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až lehce opaleskující roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, poníci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde protizánětlivý a analgetický účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti (např. osteoartritida, akutní a chronická laminitida, bursitida, karpitida). 4.3 KONTRAINDIKACE Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené dávkování ani délku léčby. Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými prostředky ani během 24 hodin. Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u kterých existuje riziko gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna zjevná krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Ukončete léčbu, pokud nenastane zlepšení během 4 až 5 dnů. Klinický účinek léčby fenylbutazonem přetrvává po dobu minimálně tří následujících dnů. To je třeba vzít v úvahu při posuzování zdravotního stavu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití u zvířat ve věku do 6 týdnů a u starých jedinců může zvýšit rizika. Jestliže není možno použití se vyhnout, dávkování by mělo být sníženo a měl by být sledován zdravotní stav. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat z důvodu možnosti zvýšené toxicity. Nedoporučuje se používat žádná l 阅读完整的文件