EQUIPALAZONE 200 mg/ml Injekční roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Fenylbutazon

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Phenylbutazone (Phenylbutazonum)

Δοσολογία:

200mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční roztok

Θεραπευτική ομάδα:

koně, poníci

Θεραπευτική περιοχή:

Butylpyrazolidines

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9938335 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

1997-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Equipalazone 200 mg/ml injekční roztok
,
Phenylbutazonum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley
Road, Skipton, North
Yorkshire, BD23 2RW, Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equipalazone 200 mg/ml injekční roztok
Phenylbutazonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Phenylbutazonum
200 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519)
0,015 ml
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až lehce opaleskující roztok.
4.
INDIKACE
Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde
protizánětlivý a analgetický
účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti
(např. osteoartritida, akutní a
chronická laminitida, bursitida, karpitida).
5.
KONTRAINDIKACE
Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené
dávkování ani délku
léčby.
Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
prostředky ani během 24 hodin.
Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo
ledvin, u kterých existuje riziko
gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna
zjevná krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nesteroidní antiflogistika inhibují fagocytózu, proto v případě
bakteriálního zánětu je třeba
podat souběžně vhodná antibiotika.
Existuje riziko podráždění v případě náhodné aplikace do
podkoží při intravenózním podání.
Zřídka je referován kolaps po intravenózním podání. Podání je
třeba provádět pokud možno
pomalu a při prvních příznacích intolerance je třeba pod

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equipalazone 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylbutazonum 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
0,015 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až lehce opaleskující roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, poníci
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde
protizánětlivý a analgetický
účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti
(např. osteoartritida, akutní a
chronická laminitida, bursitida, karpitida).
4.3
KONTRAINDIKACE
Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené
dávkování ani délku
léčby.
Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
prostředky ani během 24 hodin.
Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo
ledvin, u kterých existuje riziko
gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna
zjevná krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Ukončete léčbu, pokud nenastane zlepšení během 4 až 5 dnů.
Klinický účinek léčby
fenylbutazonem
přetrvává po dobu minimálně tří následujících dnů. To je
třeba vzít v úvahu
při posuzování zdravotního stavu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití u zvířat ve věku do 6 týdnů a u starých jedinců
může zvýšit rizika. Jestliže není možno
použití se vyhnout, dávkování by mělo být sníženo a měl by
být sledován zdravotní stav.
Nepoužívat
u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat z
důvodu možnosti
zvýšené toxicity.
Nedoporučuje se používat žádná l�